数字化医用诊断X射线系统_上海康达医学科技有限公司_国产器械

数字化医用诊断X射线系统

注册证编号

沪食药监械(准)字2014第2301284号

注册人名称

上海康达医学科技有限公司

注册人住所

上海市浦东新区康新公路3377号5号楼2楼

生产地址

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区

代理人名称

代理人住所

产品名称

数字化医用诊断X射线系统

型号、规格

KD-RF 2000(配置一、配置二、配置三)

结构及组成

产品有三种配置，其组成为:配置一：由高压发生器VZW2930FD2-H3、X射线源组件(管套C100、管芯RTM 101 HS、限束器R302MLP/A)、平板探测器Pixium RF 4343FL、数字成像系统 Duet DRF(版本1.07.01)、显示器、X射线诊视床OPERA-T30cs、电离室SSMC 601、滤线栅组成。配置二：由高压发生器VZW2930FD2-H3、X射线源组件(管套B-135H、管芯A-292、限束器R302MLP/A)、平板探测器PaxScan4343CB、数字成像系统 i5 Nexus DRF(版本1.0)、显示器、X射线诊视床OPERA-T30cs、电离室SSMC601、滤线栅组成。配置三：由高压发生器VZW2930FD2-H3、X射线源组件(管套B

适用范围

供医疗机构用于对患者作胸部、腹部、骨与软组织、以及胃肠道X射线透视及摄影的诊断检查。

其他内容

备注

批准日期

2014.09.01

有效期至

2019.08.31

产品标准

YZB/沪7094-30-2014《数字化医用诊断X射线系统》

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）