数字化医用X射线成像装置
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2311350号
注册人住所
上海市杨浦区国伟路135号6幢101室
型号、规格
EXB5000-DR(配置1、配置2)
结构及组成
具体配置详见附表主要技术指标：1、空间分辨率：无衰减体模情况下不小于3.7lp/mm；在有厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体下不小于3.7lp/mm；2、低对比度分辨率：不大于1.3%,；3、影像均匀性：不应大于2.2%；4、残影：无可见残影存在；5、伪影：无可见伪影存在；6、配置1预览时间：不大于3s；成像时间：不大于6s；配置2预览时间：不大于3s；成像时间：不大于9s；7、量子探测效率：在RQA5下测得的DQE值不小于下表平板探测器 剂量值(μGy) 空间频率/mm-10.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0
适用范围
供医用诊断X射线机配套使用，实现数字化成像的X射线摄影。
备注
组成数字化X射线摄影系统后应进行验证，以保证安全有效。
产品标准
YZB/沪7109-31-2014《数字化医用X摄像成像装置》