髓核钳
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2101312号
注册人名称
上海三友外科器材有限公司
注册人住所
上海市虹口区公平路761号9楼C座
生产地址
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
代理人名称
代理人住所
产品名称
髓核钳
型号、规格
规格160、80、200、220、240,基本尺寸:刃宽2、3、4、5,型式:直头、弯头
结构及组成
1. 髓核钳刃口应锋利,无卷刃、崩刃。2. 髓核钳开闭应灵活,无卡塞现象,髓核钳闭合后,头部应吻合,无错口现象。3. 铆钉铆合应牢固,不应有松动现象。4. 髓核钳经热处理后,其硬度值:40Cr13为50HRC~58HRC。5. 髓核钳的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。6.髓核钳外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中的沸水试验法b级要求。7.髓核钳的外形应平整、对称、光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。8. 髓核钳应采用GB 1220中规定的40Cr13材料制造(圈柄也可采用20Cr13材料制造)
适用范围
供骨科颈椎手术时,咬切肿瘤和切除髓核用
其他内容
备注
本产品为非无菌产品,使用前必须清洗干净,并按照《消毒技术规范》灭菌处理。
批准日期
2014.08.26
有效期至
2019.08.25
产品标准
YZB/沪 7084-10-2014《髓核钳》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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