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脑吸引管
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2031311号
注册人名称
上海三友外科器材有限公司
注册人住所
上海市虹口区公平路761号9楼C座
生产地址
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
代理人名称
代理人住所
产品名称
脑吸引管
型号、规格
直平口、直斜口、弯平口、弯斜口
结构及组成
脑吸引管采用GB 1220中规定的12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成。产品表面有光亮的采用抛光处理,无光亮的采用喷砂处理。主要技术指标:1.脑吸引管应畅通,无堵塞现象。2. 脑吸引管的接头及椭圆片应焊接牢固,应无假焊、虚焊和明显焊疤堆积。3.脑吸引管表面应圆整,无凹坑不平、麻点、裂纹和锋棱毛刺等缺陷。4. 脑吸引管表面粗糙度:有光亮的Ra之值应≤0.4μm,无光亮的Ra之值应≤0.8μm。5. 脑吸引管的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法a级要求。
适用范围
供脑外科手术时吸引血液及液体用。
其他内容
备注
本产品为非无菌产品,使用前必须清洗干净,并按照《消毒技术规范》灭菌处理。
批准日期
2014.08.26
有效期至
2019.08.25
产品标准
YZB/ 沪7085-03-2014《脑吸引管》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
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