X射线限束器
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2311190号
注册人名称
上海西门子医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区康桥工业区康士路21号
生产地址
上海市浦东新区周祝公路278号
代理人名称
代理人住所
产品名称
X射线限束器
型号、规格
Collimator ML03
结构及组成
产品由限束器外壳、辐射野调节机构、预滤过片、附件轨、光源组成。主要性能指标:1、当X射线管焦点至影像接受面距离(SID)为65cm时,在垂直于基准轴的平面上,限束器可选择的最大X射线辐射野不大于35cm×35cm;2、 应备有光野指示装置;3、 当SID为100cm时,在垂直于基准轴的平面上,光野内的平均照度不小于100lx,光野边缘处的对比度不小于4;4、 在光野平面上,沿X射线辐射每个主轴测量,X射线辐射野各边与光野相应各边之间的偏差总数不超过光野平面到焦点距离的2%。产品的主要元器件信息如下:名称 规格 制造商 备注LE
适用范围
装配于X射线管组件的出线口处,限制X射线的辐射野。
其他内容
备注
批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
产品标准
YZB/沪7060-31-2014《X射线限束器》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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