椎体成形导向系统
注册证编号
沪械注准20142100105
注册人名称
上海朗迈医疗器械科技有限公司
注册人住所
上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室
生产地址
上海市松江区民强路1525号6幢
代理人名称
代理人住所
产品名称
椎体成形导向系统
型号、规格
见附件
结构及组成
产品由引导丝、扩张管内管、扩张器外管、骨钻组成;金属部分采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成,手柄部分采用聚碳酸酯(PC)材料制成。
适用范围
供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术),主要用于为注入骨水泥(PMMA)而建立工作通道。
其他内容
备注
批准日期
2014-11-07
有效期至
2019-11-06
产品标准
变更日期
2016-11-28
主要组成成分(体外诊断试剂)
产品由引导丝、扩张管内管、扩张器外管、骨钻组成;金属部分采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成,手柄部分采用聚碳酸酯(PC)材料制成。
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
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