骨钻
注册人住所
上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室
生产地址
上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室
结构及组成
产品由手柄和钻头组成，钻头采用符合GB/T 1220的06Cr19Ni10材料制成，手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。主要技术指标：1、硬度：应不小于300HV0.2；2、连接牢固：金属部分与塑料部分连接处应能承受不小于100N的拉力，不应分离与脱落；3、耐腐蚀性能：符合YY/T 0149中规定的沸水法b级的要求；4、锋利度：头部应锋利； 5、扭转性能：应≥1.0N?m；6、环氧乙烷残留量：应小于等于10ug/g；7、无菌：产品经确认过的灭菌过程后应无菌；8、无热源。
适用范围
供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，主要用于与扩张器外管配合，在椎体上钻孔，建立工作通道。
主要组成成分（体外诊断试剂）
产品由手柄和钻头组成，钻头采用符合GB/T 1220的06Cr19Ni10材料制成，手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。主要技术指标：1、硬度：应不小于300HV0.2；2、连接牢固：金属部分与塑料部分连接处应能承受不小于100N的拉力，不应分离与脱落；3、耐腐蚀性能：符合YY/T 0149中规定的沸水法b级的要求；4、锋利度：头部应锋利； 5、扭转性能：应≥1.0N?m；6、环氧乙烷残留量：应小于等于10ug/g；7、无菌：产品经确认过的灭菌过程后应无菌；8、无热源。