骨水泥填充器
注册人住所
上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室
生产地址
上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室
型号、规格
S03-01、S03-02、S03-03、S03-04
结构及组成
产品内杆、外管、内杆手柄、外管手柄组成。内杆和外管采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄部分采用聚碳酸酯(PC)材料制成。主要技术指标：1、连接牢固：各连接处应能承受不小于100N的拉力，各连接处不应分离与脱落；2、配合性能：外管与内杆的配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；3、耐腐蚀性能：符合YY/T 0149中规定的沸水法b级的要求；4、环氧乙烷残留量：应小于等于10ug/g5、无菌：产品经确认过的灭菌过程后应无菌； 6、无热源。
适用范围
供医疗机构在骨科微创介入手术中（椎体成形术、椎体后凸成形术），主要用于将骨水泥（PMMA）输送到椎体松质骨缺损部位。
主要组成成分（体外诊断试剂）
产品内杆、外管、内杆手柄、外管手柄组成。内杆和外管采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄部分采用聚碳酸酯(PC)材料制成。主要技术指标：1、连接牢固：各连接处应能承受不小于100N的拉力，各连接处不应分离与脱落；2、配合性能：外管与内杆的配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；3、耐腐蚀性能：符合YY/T 0149中规定的沸水法b级的要求；4、环氧乙烷残留量：应小于等于10ug/g5、无菌：产品经确认过的灭菌过程后应无菌； 6、无热源。