数字化医用X射线摄影系统_上海康达医学科技有限公司_国产器械

数字化医用X射线摄影系统

注册证编号

沪食药监械(准)字2014第2301281号

注册人名称

上海康达医学科技有限公司

注册人住所

上海市浦东新区康新公路3377号5号楼2楼

生产地址

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区

代理人名称

代理人住所

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

型号、规格

KD-3800DR(配置一、配置二、配置三)

结构及组成

产品有三种配置，其组成为：配置一：高压发生器VZW2556RD2-22、X射线管组件(管套C100，管芯RTM 101 HS)、限束器KD-290、平板探测器Pixium4343R和Pixium 3543EZ、图像采集处理系统feel-DRCS版本V2.0、摄影床KD-250、悬吊式X射线管支撑装置KD-254、胸片架KD-251、电离室SSMC 511(选配)、滤线栅。部分组件信息名称型号生产商参数高压发生器 VZW2556RD2-22 Communication & PowerIndustries Canada Inc. 最大输出功率：80kW最高工作频率400kHzX射线管组件管套 C100 I.A. E.SpA 焦点尺寸：0.6/1.2mm 管芯

适用范围

供医疗机构对患者的X射线摄影，获得X射线摄片或影像供临床诊断。

其他内容

备注

批准日期

2014.08.20

有效期至

2019.08.19

产品标准

YZB/沪7095-30-2014《KD-3800DR 数字化医用X射线摄影系统》

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）