酶标仪
注册证编号
沪械注准20142400103
注册人名称
上海永创医疗器械有限公司
注册人住所
上海市松江区车墩镇北松公路7459号7幢2层
生产地址
上海市松江区车墩镇北松公路7459号7幢2层
代理人名称
代理人住所
产品名称
酶标仪
型号、规格
SM800
结构及组成
产品主要由光源灯,滤光片,光纤,光电探测器,A/D信号转换,工控板,19寸触摸屏和输出装置(显示,打印)及软件(版本号:V1.0.0)组成。一、主要技术指标1.吸光度稳定性:A=1.0Abs时,r≤±0.003Abs。2.准确度:0≤吸光度<1.0Abs时,绝对偏差≤±0.01Abs;1.0≤吸光度≤2.5Abs时,准确度≤±2.5%。3.重复性:0≤吸光度≤1.5Abs时,CV≤0.2%;1.5<吸光度≤2.5Abs时,CV≤1.0%。二、主要部件信息 部件名称 型号开关 RS601滤光片 405~630(汇博光学)卤素灯 46890WFL直流风扇 MB10101V2-000C-A99PCB S1141开关电源 NED-75A步进电机 17HD
适用范围
供医疗机构用于酶联免疫检测。
其他内容
备注
批准日期
2014-11-03
有效期至
2019-11-02
产品标准
变更日期
2014-11-03
主要组成成分(体外诊断试剂)
产品主要由光源灯,滤光片,光纤,光电探测器,A/D信号转换,工控板,19寸触摸屏和输出装置(显示,打印)及软件(版本号:V1.0.0)组成。一、主要技术指标1.吸光度稳定性:A=1.0Abs时,r≤±0.003Abs。2.准确度:0≤吸光度<1.0Abs时,绝对偏差≤±0.01Abs;1.0≤吸光度≤2.5Abs时,准确度≤±2.5%。3.重复性:0≤吸光度≤1.5Abs时,CV≤0.2%;1.5<吸光度≤2.5Abs时,CV≤1.0%。二、主要部件信息 部件名称 型号开关 RS601滤光片 405~630(汇博光学)卤素灯 46890WFL直流风扇 MB10101V2-000C-A99PCB S1141开关电源 NED-75A步进电机 17HD
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
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