手术无影灯
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2541248号
注册人名称
上海派可斯医疗器械有限公司
注册人住所
上海市宝山区富联二路438号3号楼
生产地址
上海市宝山区富联二路438号3号楼
代理人名称
代理人住所
产品名称
手术无影灯
型号、规格
OSLED1、OSLED2
结构及组成
产品由固定座、平衡臂、灯头组成,光源为LED。主要技术指标:1、 无影灯的光源在相距受照面1000mm处,应能聚成光斑。单个灯头在无遮挡物时受照面最亮处的照度:≥120000lx(中心照度不应超过160klx);2、色温:在额定照度下应为:4300K,偏差15%;3、显色指数:Ra≥95;4、总辐照度:距单个灯头1m处的总辐照度Ee应不超过600W/m2;辐照度和照度比值应不超过6mW/(m2?lx);5、光柱深度:不小于950mm;6、无影度:有一个挡板的剩余照度。单遮板无影率不小于70%,有两个挡板的剩余照度。双遮板无影率不小于40%,深腔管剩余照度。深腔照明率不
适用范围
用于医疗机构作手术照明用。
其他内容
备注
批准日期
2014.08.08
有效期至
2019.08.07
产品标准
YZB/沪7081-54-2014《手术无影灯》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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