半自动生化分析仪
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2401254号
注册人名称
上海景源医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区哈雷路1043号401室
生产地址
上海市浦东新区哈雷路1043号204、207、401、402室
代理人名称
代理人住所
产品名称
半自动生化分析仪
型号、规格
SCA-A
结构及组成
1. 产品主要构成:光学系统、检测系统、温控系统、触摸显示屏、外置打印机(选配)、数据传输端口及软件(Version1.00)组成。主要性能:杂光:吸光度不小于2.3。波长准确度:中心波长误差在±3nm。重复性:CV不大于1.0%。线性:吸光度在0.2~≤0.5范围内,偏倚不超过±5%;吸光度在>0.5~≤1.0范围内,偏倚不超过±4%;吸光度在>1.0~≤1.8范围内,偏倚不超过±2%。主要部件信息如下:2. 部件名称3. 型号4. 开关 5. C1350AL6.冷风扇 7. RD07158. 熔断器 9.21810. 开关电源 11. MPT-45A12.
适用范围
与适宜的试剂配套,供临床机构用于临床生化分析。
其他内容
备注
批准日期
2014.08.08
有效期至
2019.08.07
产品标准
YZB/沪 7061-40-2014《SCA-A 半自动生化分析仪》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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