唇腭裂修复手术器械包_上海申丁实业有限公司_国产器械

唇腭裂修复手术器械包

注册证编号

沪食药监械(准)字2010第1061074号

注册人名称

上海申丁实业有限公司

注册人住所

上海市浦东新区瑞祥路125号1号楼

生产地址

上海市浦东新区瑞祥路125号1号楼

代理人名称

代理人住所

产品名称

唇腭裂修复手术器械包

型号、规格

结构及组成

该产品由精细组织剪、精细组织镊、持针钳3种已注册产品以及多功能开口器、腭裂分离器、手术刀柄、颌骨剪、腭裂组织镊、腭裂持针钳、腭裂组织剪、唇夹、腭膜拉钩、口角拉钩共13种器械30件组件构成。主要技术指标：1、器械包包装箱内外应整洁，无污物、污点；2、器械包内的产品固定应牢固；3、器械包内的产品除有单独注册证外，其余产品应符合注册产品标准中所规定的技术要求。

适用范围

供临床单位腭裂修复外科手术用。

其他内容

备注

批准日期

2010.09.21

有效期至

2014.09.20

产品标准

YZB/沪0687-06A-2010《唇腭裂修复手术器械包》

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）