口腔颌面全景X射线机
注册证编号
沪食药监械(准)字2010第2301071号
注册人名称
上海华线医用核子仪器有限公司
注册人住所
上海市闵行区华漕镇南华街165号
生产地址
上海市闵行区华漕镇南华街165号
代理人名称
代理人住所
产品名称
口腔颌面全景X射线机
型号、规格
FQK.1A型
结构及组成
产品包括:X射线管组件、X射线发生器、控制器、机架、头部定位机构、限束器组成。主要技术指标: 1、最高额定容量额定容量工作方式 管电流mA 管电压kV时间S全景摄影 10 90 162、管电压应易于调节,分档调节为8档,调节范围应为:55-90kV;3、管电流调节范围和调节方式:调节方式为固定式,管电流为10mA;4、头部定位机构上下、前后调节范围应不大于50mm,头颅夹持器移动应平滑。
适用范围
产品供医疗机构作口腔、颌面断层X射线诊断用。
其他内容
备注
批准日期
2010.09.26
有效期至
2014.09.25
产品标准
YZB/沪2191-30-2010《 口腔颌面全景X射线机》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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