椎体扩张压力泵
注册证编号
沪食药监械(准)字2010第2771068号(更)
注册人名称
上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号
生产地址
上海市嘉定区高潮路658号
代理人名称
代理人住所
产品名称
椎体扩张压力泵
型号、规格
KDL-IN25 KDL-IN35
结构及组成
产品主要由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、压力表、延长管、旋转接头、三通旋塞组成。主要技术指标:套筒容积20ml,误差5%。压力精度±0.1atm。三通气密性:当芯杆旋转至off,可承受1atm压力,无漏气。无菌。
适用范围
产品用于经皮椎体后凸成形术中,通过充气或注入造影剂等方式扩张膨胀椎体扩张球囊导管。
其他内容
备注
批准日期
有效期至
2014.09.16
产品标准
YZB/沪4846-77-2010《椎体扩张压力泵》
变更日期
2011.11.24
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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