一次性使用胃镜用吸氧面罩_上海中山医疗科技发展公司_国产器械

一次性使用胃镜用吸氧面罩

注册证编号

沪食药监械(准)字2010第2661067号

注册人名称

上海中山医疗科技发展公司

注册人住所

上海市徐汇区枫林路186号甲

生产地址

上海市松江区佘山镇天马天南路180号

代理人名称

代理人住所

产品名称

一次性使用胃镜用吸氧面罩

型号、规格

ZS-MZ-WJ型

结构及组成

产品由面罩、咬口、接头和弹力带组成，主要技术指标：1、面罩应透明、光洁、无杂质，面罩曲面应光滑；2、面罩上咬口的椭圆孔长径为26mm±1mm，短径为18.5mm±1mm；3、弹力带的长度应不少于300mm；4、接头应能方便和供氧管连接；受拉力10N时，供氧管应不会从接头处脱落；5、微生物指标：细菌菌落总数不大于200cfu/mL；不得检出大肠菌群及致病性化脓菌；真菌菌落总数不大于100cfu/mL。

适用范围

供医疗机构在无痛胃镜检查时被检者吸氧用。

其他内容

备注

批准日期

2010.09.17

有效期至

2014.09.16

产品标准

YZB/沪3174-66-2010《ZS-MZ-WJ型一次性使用胃镜用吸氧面罩》

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）