显微眼用钳
注册证编号
沪食药监械(准)字2010第1041052号
注册人名称
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
代理人名称
代理人住所
产品名称
显微眼用钳
型号、规格
撕囊(弧弯尖头)、碎核(角弯1/2、角弯1/4)
结构及组成
产品应以GB/T 3280中规定的30Cr13、32Cr13Mo材料或GB/T3621中规定的TC4材料制成。主要技术指标:1、产品定位销固定应牢固,无松动现象;定位销与另一片内平面相碰时,头端应接触;2、产品开闭应轻松灵活,富有弹性,闭合时,弹簧片不应有折断现象,放松后应能自动恢复原状;3、 产品应经热处理,其硬度:30Cr13、32Cr13Mo为460HV0.2~560HV0.2;4、不锈钢本产品的耐腐蚀性能应达到YY/T 0149中沸水试验法b级的规定;5、产品外表除弧弯尖头的头端应尖锐外,应无锋棱、毛刺、裂纹;柄花应清晰,完整,无缺花、烂花现象。
适用范围
供眼科手术时撕开晶体囊膜或夹碎晶体核用。
其他内容
备注
批准日期
2010.09.15
有效期至
2014.09.14
产品标准
YZB/沪 2678-04A-2010《显微眼用钳》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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