显微眼后用器
注册证编号
沪食药监械(准)字2010第1041051号
注册人名称
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
代理人名称
代理人住所
产品名称
显微眼后用器
型号、规格
眼内剪(铡刀式、普通式),眼内钳(直),眼内镊(直平台、弯平台、无损伤),异物爪(三爪、四爪)
结构及组成
眼后用器头部可采用GB/T 1220中规定的30Cr13材料,手柄采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料或GB/T 2965中规定的Tc4材料。主要技术指标:1 眼后用器的外形应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。手柄部位柄花应清晰、完整2 眼后用器开闭应轻松、灵活3眼内剪刃口应锋利;眼内钳闭合时头部应吻合,无错口;异物爪闭合后,头端应能聚为一点且头端端面平齐;眼内镊应有良好的夹持性能,闭合时头部应吻合,无错口;4眼后用器头部经热处理后,其硬度为463HV0.2~561HV0.2。
适用范围
供眼科手术时作抓、钳取眼后节异物和修剪眼后节部分组织用。
其他内容
备注
批准日期
2010.09.15
有效期至
2014.09.14
产品标准
YZB/沪2462-04A-2010《显微眼后用器》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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