医用X射线摄影系统
注册证编号
沪食药监械(准)字2010第2301034号(更)
注册人名称
华润医疗器械(上海)有限公司
注册人住所
上海市杨浦区临青路430号4幢
生产地址
上海市杨浦区临青路430号
代理人名称
代理人住所
产品名称
医用X射线摄影系统
型号、规格
DRX200
结构及组成
产品由高频高压发生器X671E、X射线管组件X122C、限束器XB885C、控制台X914、CCD图像探测器QXR-9、探测器电源RXDN-6000P-15、摄影床X19A、床电器控制立柜XB356A、机架X807A(配套1)或X807C(配套2)、工作站DS105、图像处理系统DCSCLF、显示器G20组成。主要技术指标:1、标称电功率:20kW(100kV,200mA,0.1s);2、X射线管电压:40~150kV,共分50档,管电压值的偏差不大于10%;3、X射线管电流:50mA、100mA、160mA、200mA,管电流值的偏差不大于20%;4、电流时间积:1~500mAs,共分47档,电流时间积偏差不大于±(10%+0.2mAs)。
适用范围
该产品供医疗机构作放射诊断用。
其他内容
备注
批准日期
有效期至
2014.09.14
产品标准
YZB/沪4876-30-2010《DRX200型医用X射线摄影系统》及1号修改单
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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