显微眼用刀
注册证编号
沪食药监械(准)字2010第1041031号
注册人名称
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
代理人名称
代理人住所
产品名称
显微眼用刀
型号、规格
巩膜隧道(圆刃、三角刃);晶体劈核(南氏钩、chop);碎核;角膜切开;前房角切开。
结构及组成
眼用刀的刀头采用GB/T 1220中规定的30Cr13材料,手柄可采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料,也可采用GB/T2965中规定的Tc4材料。主要技术指标;1、眼用刀的外形应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。手柄部位柄花应清晰、完整2、眼用刀的刃口应锋利、完整。刀头与柄的连接应牢固3、采用30Cr13材料制成的眼用刀头部经热处理后,其硬度为463HV0.2~561HV0.24、眼用刀的耐腐蚀性能应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。
适用范围
供眼科手术时作切割、穿刺、扩创口用。
其他内容
备注
批准日期
2010.09.13
有效期至
2014.09.12
产品标准
YZB/沪 2586-04A-2010《显微眼用刀》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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