肌酐(酶比色法)试剂盒
注册证编号
沪食药监械(准)字2010第2401047号
注册人名称
上海丰汇医学科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区黄家车路760号
生产地址
上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室
代理人名称
代理人住所
产品名称
肌酐(酶比色法)试剂盒
型号、规格
R1 60ml×1/ R2 20ml×1、R1 60ml×3/ R2 20ml×3、R1 75ml×2/ R2 25ml×2、R1 75ml×3/ R2 75ml×1、R1 50ml×3/ R2 50ml×1。
结构及组成
R1:GOODS缓冲液、肌酸酶、肌氨酸氧化酶,R2:肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、TOOS。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:一年。
适用范围
供医疗机构用于检测血清或尿液中肌酐的浓度,作辅助诊断用。
其他内容
备注
批准日期
2010.09.16
有效期至
2014.09.15
产品标准
YZB/沪2037-40-2010
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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