小梁剪
注册证编号
沪食药监械(准)字2010第1041044号
注册人名称
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
代理人名称
代理人住所
产品名称
小梁剪
型号、规格
直、弯;维纳斯(直、弯)、柄分直纹柄、圆孔柄
结构及组成
产品应以GB/T 3280中规定的30Cr13、32Cr13Mo材料或GB/T3621中规定的TC4材料制成。主要技术指标;1、产品应有良好的剪切性能;2、产品定位钉固定应牢固,无松动现象;开闭应轻松灵活,富有弹性;闭合时,弹簧片不应有折断现象,放松后应能自动恢复原状;3、不锈钢产品经处理后,其硬度应不低于460HV0.2;4、产品外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度(除柄花处)Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm;5、不锈钢产品的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定;6、产品柄花应清晰、完整,无缺齿、烂齿,外表应无锋棱
适用范围
供眼科手术时剪切小梁组织用。
其他内容
备注
批准日期
2010.09.15
有效期至
2014.09.14
产品标准
YZB/沪2378-04A-2010《小梁剪》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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