备案编号
企业
类别
时间
通用名(拟评)
剂型(拟评)
规格(拟评)
是否289
通用名(拟参比)
剂型(拟参比)
规格
持证商
生产厂/产地
2016060360
山东新华制药股份有限公司
备案
2016/6/14 15:04
盐酸地尔硫卓片
片剂
30mg
是-113
盐酸地尔硫卓片
片剂
30mg
日本田边三菱制药株式会社
日本田边三菱制药株式会社/大阪市中央区道修町3-2-10
2016060355
新华制药（高密）有限公司
备案
2016/6/14 15:04
盐酸西替利嗪片
片剂
10mg
否
盐酸西替利嗪片
片剂
10mg
UCB Farchim SA
瑞士
2016060373
山东新华制药股份有限公司
备案
2016/6/14 15:04
盐酸小檗碱片
片剂
0.1g
是-2
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
未填写
大峰堂药品工业株式会社
2016060392
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
备案
2016/6/14 16:36
二甲双胍格列吡嗪片
片剂
复方制剂，每片含盐酸二甲双胍 250mg，含格列吡嗪
否
二甲双胍格列吡嗪片
片剂
复方制剂，每片含盐酸二甲双胍 250mg，含格列吡嗪
TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.
TEVA PHARMACEUTICALS USA/Sellersville，PA 18960
2016060395
浙江永宁药业股份有限公司
备案
2016/6/14 20:52
阿奇霉素片
片剂
0.25g
是-78
阿奇霉素片
片剂
0.25g
美国辉瑞制药有限公司
235 EAST 42nd Street NY
2016060393
浙江永宁药业股份有限公司
备案
2016/6/14 20:52
坎地沙坦酯片
片剂
8mg
否
坎地沙坦酯片
片剂
8mg
日本武田药品工业株式会社；分包装企业：天津武田药品有限公司
日本大阪市中央区道修町4丁目1番号；片剂分装地址：天津市西青区兴华道11号
2016060394
浙江永宁药业股份有限公司
备案
2016/6/14 20:52
西洛他唑片
片剂
50mg
否
西洛他唑片
片剂
50mg
OTSUKA AMERICA PHARMACEUTICAL INC.
Rockville, MD 20850
OTSUKA PHARMACEUTICAL CO.LTD. Tokushima 771-
0182，Japan
2016060396
吉林市吴太感康药业有限公司
备案
2016/6/15 8:48
布洛芬缓释胶囊
胶囊剂（缓释）
0.3g
是-129
布洛芬缓释胶囊
胶囊
300mg
Reckitt Benckiser Healthcare (UK)Ltd,SL1 4AQ.（利洁时医疗英国公司,
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd,NG90 2DB.（利洁时医疗国际有限公司, NG90 2DB.）
2016060397
康美药业股份有限公司
备案
2016/6/15 10:46
阿奇霉素分散片
片剂
0.25g
否
阿奇霉素片
片剂
0.25g
辉瑞制药有限公司
辽宁省大连市大连经济开发区大庆路22号
2016060398
山西振东泰盛制药有限公司
备案
2016/6/15 15:24
诺氟沙星胶囊
中国药典剂型：胶囊剂
0.1g
是-3
ノルフロキサシン (Norfloxacin) [JAN]
片剂
100mg
杏林製薬株式会社
東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地
2016060400
湖南华纳大药厂股份有限公司
备案
2016/6/15 15:43
枸橼酸铋钾胶囊
胶囊剂
0.3克（含铋110毫克）
是-124
枸橼酸铋钾胶囊
胶囊剂
0.3g（含铋110mg）
丽珠集团丽珠制药厂
丽珠集团丽珠制药厂/广东省珠海市联港工业区创业北路 38号
2016060404
湖南华纳大药厂股份有限公司
备案
2016/6/15 15:43
琥珀酸亚铁片
片剂
0.1g
是-273
琥珀酸亚铁片
片剂
0.1g
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
南京经济技术开发区新港大道58号
2016060399
湖南华纳大药厂股份有限公司
备案
2016/6/15 15:43
胶体果胶铋胶囊
胶囊剂
按Bi计50mg
是-103
胶体果胶铋胶囊
胶囊剂
每粒含胶体果胶铋 (以铋计)50mg。
山西新宝源制药有限公司
山西省大同市医药工业园区中央大道北侧
2016060402
湖南华纳大药厂股份有限公司
备案
2016/6/15 15:43
聚乙二醇4000散
散剂
10g
是-226
聚乙二醇4000散
散剂
10g
博福-益普生工业公司/Ipsen Pharma
Rue Ethe Virton-28100 Dreux- FRANCE
2016060403
湖南华纳大药厂股份有限公司
备案
2016/6/15 15:43
磷霉素氨丁三醇散
散剂
3g（300万单位）
（按C3H7O4P计算）
是-228
磷霉素氨丁三醇颗粒
颗粒剂
每包含磷霉素氨丁三醇5.631g，相当于磷霉素3g
Zambon Switzerland Ltd
Zambon Switzerland Ltd/Via Industria 13, CH-6814 Cadempino, Switzerland
2016060401
湖南华纳大药厂股份有限公司
备案
2016/6/15 15:43
蒙脱石散
散剂
3g
是-171
蒙脱石散
散剂
3g
IPSEN PHARMA
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE/ RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX
2016060410
瑞阳制药有限公司
备案
2016/6/15 15:59
阿莫西林胶囊
胶囊剂
0.25g(以 C16H19N3O5S计)
是-21
阿莫西林胶囊
胶囊剂
0.25g(以 C16H19N3O5S计)
GlaxoSmithKline UK,Sttockley Park West,Uxbridge,Middlesex UB11 1BT
Glaxo Welcome Production,Terras 2,Zone Idustrielle de la Peyenniere,53100 Mayenne,France
2016060408
瑞阳制药有限公司
备案
2016/6/15 15:59
阿莫西林克拉维酸钾片
片剂
0.375g(C16H19N3O5 S 0.25g与C8H9NO5 0.125g)
是-115
阿莫西林克拉维酸钾片
片剂
0.375g(C16H19N3O5 S 0.25g与C8H9NO5 0.125g)
GlaxoSmithKline UK
SmithKline Beecham，Worthing,West Sussex BN14 8QH
2016060405
瑞阳制药有限公司
备案
2016/6/15 15:59
阿昔洛韦片
片剂
0.1g
否
アシクロビル錠
片剂
0.2g
グラクソ?スミスクライン株式会社
（Glaxosmithkline）
グラクソ?スミスクライン株式会社/東京都渋谷区千駄ヶ谷 4－6－15
2016060413
瑞阳制药有限公司
备案
2016/6/15 15:59
茶碱缓释片
片剂
0.1g(以C7H8N4O2
计)
是-87
茶碱缓释片
片剂
100mg(以C7H8N4O2
计)
田辺三菱製薬株式会社
田辺三菱製薬株式会社/ 大阪市中央区道修町3-2-10