类型: 是否289: 通用名(拟评价): 通用名(拟参比):
备案号: 企业名: 持证商(拟参比): 生产厂(拟参比):
 企业参比制剂备案信息5953条
  • 备案编号
    企业
    类别
    时间
    通用名(拟评)
    剂型(拟评)
    规格(拟评)
    是否289
    通用名(拟参比)
    剂型(拟参比)
    规格
    持证商
    生产厂/产地
  • 2016060362
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    格列美脲片
    片剂
    2mg
    是-123
    Glimepiride
    片剂
    2mg
    Sanofi-aventis Deutschland GmbH
    Sanofi-aventis S.p.A/Italy
  • 2016060368
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    卡托普利片
    片剂
    25mg
    是-16
    卡托普利片
    片剂
    25mg
    Bristol-Myers Squibb Company
    Bristol-Myers Squibb Pharma Italia S.r.l. /Italy
  • 2016060381
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    克拉霉素胶囊
    胶囊剂
    0.125g(按 C38H69NO13计)
    是-62
    克拉霉素胶囊
    片剂
    0.25g
    AbbVie
    AbbVie LTD Barceloneta,PR 00617
  • 2016060365
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    克拉霉素颗粒
    颗粒剂
    0.125g
    是-135
    克拉霉素干混悬剂
    干混悬剂
    125mg/5ml
    ABBOTT S.R.L
    ABBVIE S.R.L/意大利
  • 2016060366
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    克拉霉素颗粒
    颗粒剂
    0.25g
    是-135
    克拉霉素干混悬剂
    干混悬剂
    250mg/5ml
    ABBOTT S.R.L
    ABBOTT S.R.L
  • 2016060390
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    克拉霉素片
    片剂
    0.125g(按 C38H69NO13计)
    是-98
    克拉霉素片
    片剂
    0.25g
    AbbVie
    AbbVie LTD Barceloneta,PR 00617
  • 2016060391
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    克拉霉素片
    片剂
    0.25g(按 C38H69NO13计)
    是-98
    克拉霉素片
    片剂
    0.25g
    AbbVie
    AbbVie LTD Barceloneta,PR 00617
  • 2016060354
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    雷贝拉唑钠肠溶片
    片剂
    10mg
    雷贝拉唑钠肠溶片
    片剂
    10mg
    Eisai Co., Ltd.
    Misato Plant of Eisai Co., Ltd./Japan
  • 2016060385
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    尼莫地平片
    片剂
    20mg
    是-67
    尼莫地平片
    片剂
    30mg
    Bayer Vital GmbH
    Bayer Pharma AG/Germany
  • 2016060386
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    尼莫地平片
    片剂
    30mg
    是-67
    尼莫地平片
    片剂
    30mg
    Bayer Vital GmbH
    Bayer Pharma AG/Germany
  • 2016060377
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    尼群地平片
    片剂
    10mg
    是-29
    尼群地平片
    片剂
    10mg
    未填写
    BAYER公司/德国
  • 2016060380
    山东新华制药股份有限公司
    申报
    2016/6/14 15:04
    葡萄糖酸钙片
    片剂
    0.5g
    是-44
    葡萄糖酸钙片
    片剂
    0.5g
    山东新华制药股份有限公司
    山东新华制药股份有限公司/山东淄博
  • 2016060363
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    头孢氨苄胶囊
    胶囊剂
    0.125g(按 C16H17N3O4S计)
    是-13
    头孢氨苄胶囊
    胶囊剂
    0.125g
    未填写
    盐野义/日本
  • 2016060364
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    头孢氨苄胶囊
    胶囊剂
    0.25g(按 C16H17N3O4S计)
    是-13
    头孢氨苄胶囊
    胶囊剂
    0.25g
    未填写
    武田/日本
  • 2016060378
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    头孢氨苄片
    片剂
    0.125g(按 C16H17N3O4S计)
    是-30
    头孢氨苄片
    片剂
    250mg
    未填写
    teva/美国
  • 2016060379
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    头孢氨苄片
    片剂
    0.25g(按 C16H17N3O4S计)
    是-30
    头孢氨苄片
    片剂
    250mg
    未填写
    teva/美国
  • 2016060371
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    头孢拉定胶囊
    胶囊剂
    按C16H19N3O4S计 0.25g
    是-19
    头孢拉定胶囊
    胶囊剂
    按C16H19N3O4S计 0.25g
    中美上海施贵宝制药有限公司
    中美上海施贵宝制药有限公司/中国
  • 2016060372
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    头孢拉定胶囊
    胶囊剂
    按C16H19N3O4S计 0.5g
    是-19
    头孢拉定胶囊
    胶囊剂
    按C16H19N3O4S计 0.5g
    中美上海施贵宝制药有限公司
    中美上海施贵宝制药有限公司/中国
  • 2016060357
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    小儿复方磺胺甲噁唑片
    片剂
    磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
    是-1
    复方磺胺甲噁唑片
    片剂
    80 mg trimethoprim and 400 mg
    未填写
    SUN PHARM INDS /美国
  • 2016060387
    山东新华制药股份有限公司
    备案
    2016/6/14 15:04
    盐酸苯海拉明片
    片剂
    25mg
    是-72
    ジフェンヒドラミン塩酸塩
    薄膜衣片
    10mg
    佐藤製薬株式会社
    佐藤製薬株式会社/日本
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