备案编号
企业
类别
时间
通用名(拟评)
剂型(拟评)
规格(拟评)
是否289
通用名(拟参比)
剂型(拟参比)
规格
持证商
生产厂/产地
2016060249
贵州圣济堂制药有限公司
备案
2016/6/9 21:27
盐酸二甲双胍肠溶片
片剂
0.25g
是-180
盐酸二甲双胍片
片剂
250mg
大日本住友製薬株式会社
大日本住友製薬株式会社/日本大阪市中央区道修町2-6-8
2016060251
贵州圣济堂制药有限公司
备案
2016/6/9 21:27
盐酸二甲双胍片
片剂
0.25g
是-37
盐酸二甲双胍片
片剂
250mg
大日本住友製薬株式会社
大日本住友製薬株式会社/日本大阪市中央区道修町2-6-8
2016060253
贵州圣济堂制药有限公司
备案
2016/6/9 21:27
盐酸氟桂利嗪胶囊
胶囊剂
5mg（以C26H26F2N2
计)
是-77
盐酸氟桂利嗪胶囊
胶囊剂
5mg（以C26H26F2N2
计)
西安杨森
西安杨森制药有限公司 / 西安市万寿北路34号
2016060246
贵州圣济堂制药有限公司
备案
2016/6/9 21:27
盐酸罗格列酮片
片剂
4mg(以C18H19N3O3S
计)
否
马来酸罗格列酮片
片剂
4mg、8mg(以 C18H19N3O3S计)
SB Phaimco Puerto Rico, Inc.和 GlaxoSmithKline LLC（葛兰素史克）
GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709/Made in Ireland（爱尔兰）
2016060247
贵州圣济堂制药有限公司
备案
2016/6/9 21:27
盐酸文拉法辛片
片剂
50mg
否
盐酸文拉法辛片
片剂
50mg
Teva Pharmaceuticals USA Inc（梯瓦制药美国公司）
Teva Pharmaceuticals USA Inc / TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC.North Wales, PA 19454（英
2016060254
江苏豪森药业集团有限公司
备案
2016/6/11 10:51
奥氮平片
片剂
10mg
否
奥氮平片
片剂
10mg
Eli Lilly Nederland B.V.
Lilly del Caribe,Inc/65th Infantry Road(Kilometer 12.6),Carolina,00985,PUERTORICO
2016060255
江苏豪森药业集团有限公司
备案
2016/6/11 10:51
奥氮平片
片剂
5mg
否
奥氮平片
片剂
5mg
Eli Lilly Nederland B.V.
Lilly del Caribe,Inc/65th Infantry Road(Kilometer 12.6),Carolina,00985,PUERTORICO
2016060256
江苏豪森药业集团有限公司
备案
2016/6/11 10:55
瑞格列奈片
片剂
0.5mg
否
瑞格列奈片
片剂
0.5mg
Novo Nordisk A/S
Boehringer Ingelheim Pharma KG,Germany/Princeton,NJ08540
2016060257
江苏豪森药业集团有限公司
备案
2016/6/11 10:55
瑞格列奈片
片剂
1mg
否
瑞格列奈片
片剂
1.0mg
Novo Nordisk A/S
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Stra?e 173 ，55216 Ingelheim am Rhein
2016060258
江苏豪森药业集团有限公司
备案
2016/6/11 10:55
瑞格列奈片
片剂
2mg
否
瑞格列奈片
片剂
2.0mg
Novo Nordisk A/S
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Stra?e 173 ，55216 Ingelheim am Rhein
2016060259
江苏豪森药业集团有限公司
备案
2016/6/11 11:16
雷贝拉唑钠肠溶片
片剂
10mg
否
雷贝拉唑钠肠溶片
片剂
10mg
日文（PDF）
東京都文京区小石川4-6-10
2016060260
江苏豪森药业集团有限公司
备案
2016/6/11 11:19
雷贝拉唑钠肠溶片
片剂
20mg
否
雷贝拉唑钠肠溶片
片剂
20mg
日文（PDF）
東京都文京区小石川4-6-10
2016060264
上海旭东海普药业有限公司
备案
2016/6/12 9:08
卡托普利片
片剂
25mg
是-16
卡托普利片
片剂
25mg
Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown,WV26505 U.S.A.
2016060261
优胜美特制药有限公司
备案
2016/6/12 9:08
头孢地尼胶囊
胶囊剂
0.1g
否
头孢地尼胶囊
胶囊剂
0.1g（按 C14H13N5O5S2计
算）
Astellas Pharma Inc.
生产企业：Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Takaoka Plant/30 Toidesakae-machi, Takaoka city, Toyama 939-1118, Japan
分包装企业：广州白云山光华制药股份有限公司/分包装
地址：广州市海珠区南石路1号
2016060262
优胜美特制药有限公司
备案
2016/6/12 9:08
头孢克肟咀嚼片
片剂
50mg（按 C16H15N5O7S2·
否
头孢克肟咀嚼片
片剂
100mg
Lupin Pharmaceuticals lnc.
Lupin Limited Mandideep 462 046 INDIA/印度曼迪德埃普
2016060263
上海旭东海普药业有限公司
备案
2016/6/12 9:08
盐酸雷尼替丁胶囊
胶囊剂
0.15g
是-10
盐酸雷尼替丁胶囊
胶囊剂
150mg
SANDOZ
Sandoz. Inc., Princeton, NJ 08540
2016060265
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
备案
2016/6/12 9:18
富马酸比索洛尔胶囊
胶囊剂
2.5mg
是-194
富马酸比索洛尔片
片剂
2.5mg
Merck Serono GmbH
Merck KGaA /德国
2016060266
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
备案
2016/6/12 9:18
富马酸比索洛尔胶囊
胶囊剂
5mg
是-194
富马酸比索洛尔片
片剂
5mg
Merck Serono GmbH
Merck KGaA /德国
2016060267
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
备案
2016/6/12 9:33
马来酸依那普利片
片剂
5mg
是-140
马来酸依那普利片
片剂
5mg
生产企业公司名称：MERCK SHAPP & DOHME(Australia)Pty.Ltd. 进口药品分包装企业名称：杭州默沙东制药有限公司
生产厂名称：Merck Sharp & Dohme Limited 生产厂地址：Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU,United Kingdom
2016060268
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
备案
2016/6/12 9:33
马来酸依那普利片
片剂
10mg
是-140
马来酸依那普利片
片剂
10mg
生产企业公司名称：MERCK SHAPP & DOHME(Australia)Pty.Ltd. 进口药品分包装企业名称：杭州默沙东制药有限公司
生产厂名称：Merck Sharp & Dohme Limited 生产厂地址：Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU,United Kingdom