备案编号
企业
类别
时间
通用名(拟评)
剂型(拟评)
规格(拟评)
是否289
通用名(拟参比)
剂型(拟参比)
规格
持证商
生产厂/产地
2016060208
北京悦康凯悦制药有限公司
备案
2016/6/8 10:40
头孢拉定胶囊
胶囊剂
0.25（按 C16H19N3O4S计）
是-19
头孢拉定胶囊
胶囊剂
0.25（按 C16H19N3O4S计）
中美上海施贵宝制药有限公司
中美上海施贵宝制药有限公司/上海闵行区剑川路1315号
2016060210
寿光富康制药有限公司
备案
2016/6/8 10:41
氯氮平分散片
片剂
100mg
否
clozapine orally disintegrating
片剂
100mg
Jazz Pharmaceuticals, Inc.
Palo Alto，CA 94304 USA
2016060211
海口市制药厂有限公司
备案
2016/6/8 11:11
阿莫西林胶囊
胶囊剂
0.5g（按 C16H19N3O5S计）
否
阿莫西林胶囊
Capsules
500mg
GlaxoSmithKline UK, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Glaxo Welcome Production, Terras 2, Zone Industrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne,
2016060213
海口市制药厂有限公司
备案
2016/6/8 11:11
阿莫西林胶囊
胶囊剂
0.25g（按 C16H19N3O5S计）
是-21
阿莫西林胶囊
胶囊剂
250mg
GlaxoSmithKline UK, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Glaxo Welcome Production, Terras 2, Zone Industrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne,
2016060214
海口市制药厂有限公司
备案
2016/6/8 11:11
阿莫西林颗粒
颗粒剂
0.125g（按 C16H19N3O5S计）
是-65
阿莫西林颗粒
Fine Granules
10%（100mg/g）
アステラス製薬（ASTELLAS制药）
東京都中央区日本橋本町２丁目５番１号
2016060212
海口市制药厂有限公司
备案
2016/6/8 11:11
头孢克洛胶囊
胶囊剂
0.25g
否
头孢克洛胶囊
胶囊剂
0.25g
日本盐野义制药株式会社
日本盐野义制药株式会社/大阪市中央区道修町3丁目1番8号
2016060215
澳美制药厂
备案
2016/6/8 12:00
头孢拉定胶囊
胶囊
0.25g
是-19
头孢拉定胶囊
胶囊
250mg
Athlone Pharmaceuticals Limited/英国
Facta Famaceutici S.p.A./意大利
2016060216
澳美制药厂
备案
2016/6/8 12:16
头孢拉定胶囊
胶囊
0.25g
是-19
头孢拉定胶囊
胶囊
250mg
Athlone Pharmaceuticals Limited/英国
Facta Famaceutici S.p.A./意大利
2016060217
海南普利制药股份有限公司
备案
2016/6/8 12:20
地氯雷他定片
片剂
5mg
否
地氯雷他定片
片剂
5mg
Merck Sharp & Dohme Limited （英国）
Schering-Plough Labo N.V. / 比利时
2016060218
海南普利制药股份有限公司
备案
2016/6/8 12:20
尼莫地平胶囊
胶囊剂
20mg
是-152
尼莫地平胶囊
胶囊剂（软胶囊）
30mg
Bionpharma Inc
Banner Pharmacaps / US
2016060219
海南普利制药股份有限公司
备案
2016/6/8 12:20
尼莫地平胶囊
胶囊剂
30mg
是-152
尼莫地平胶囊
胶囊剂（软胶囊）
30mg
Bionpharma Inc
Banner Pharmacaps / US
2016060221
天津天药药业股份有限公司
备案
2016/6/8 14:13
醋酸地塞米松片
片剂
0.75mg
是-36
醋酸地塞米松片
片剂
0.5mg
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13 BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
OSNY PHARMA SAS 17, RUE DE PONTOISE
95520 OSNY
2016060220
天津天药药业股份有限公司
申报
2016/6/8 14:13
醋酸泼尼松片
片剂
5mg
是-27
醋酸泼尼松片
片剂
5mg
天津天药药业股份有限公司
天津天药药业股份有限公司/天津市经济技术开发区黄海路221号
2016060222
江苏平光制药（焦作）有限公司
备案
2016/6/8 14:55
盐酸氟桂利嗪胶囊
胶囊剂
5mg
是-77
盐酸氟桂利嗪胶囊
胶囊剂
5mg
杨森制药比利时有限公司
杨森制药比利时有限公司
2016060223
江苏平光制药（焦作）有限公司
备案
2016/6/8 14:58
甲硝唑片
片剂
0.2g/片
是-4
甲硝唑片
片剂
500mg/片
GD Searle LLc
GD Searle LLc
2016060224
江苏平光制药（焦作）有限公司
备案
2016/6/8 15:02
盐酸氟桂利嗪胶囊
胶囊剂
5mg
是-77
盐酸氟桂利嗪胶囊
胶囊剂
5mg
杨森制药比利时有限公司
杨森制药比利时有限公司
2016060225
江苏平光制药有限公司
备案
2016/6/8 15:04
阿司匹林肠溶片
片剂
25mg
否
阿司匹林肠溶片
片剂
100mg
拜耳医药保健有限公司
Via Delle Groane, 126,20024 Garbagnate Milanese MI, Italy
2016060226
江苏平光制药有限公司
备案
2016/6/8 15:04
阿司匹林肠溶片
片剂
50mg
否
阿司匹林肠溶片
片剂
100mg
拜耳医药保健有限公司
Via Delle Groane, 126,20024 Garbagnate Milanese MI, Italy
2016060229
北京星昊医药股份有限公司
备案
2016/6/8 15:12
奥美拉唑肠溶胶囊
胶囊
20mg
是-59
奥美拉唑肠溶胶囊
胶囊
20mg
ASTRAZENECA PHARMS
AstraZeneca LP/ Wilmington
2016060227
北京星昊医药股份有限公司
备案
2016/6/8 15:12
奈韦拉平胶囊
片剂
0.2g
否
奈韦拉平片
片剂
200mg
BOEHRINGER INGELHEIM
Beohringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc./Ridgefield