备案编号
企业
类别
时间
通用名(拟评)
剂型(拟评)
规格(拟评)
是否289
通用名(拟参比)
剂型(拟参比)
规格
持证商
生产厂/产地
2016060128
山西康宝生物制品股份有限公司
备案
2016/6/3 15:04
非洛地平缓释片
缓释片
10mg/片
否
非洛地平缓释片
缓释片
10mg/片
阿斯利康制药有限公司
江苏省无锡市新区黄山路2号
2016060130
清远华能制药有限公司
备案
2016/6/3 15:43
头孢氨苄片
片剂
500mg
否
头孢氨苄片
TABLET:ORAL
EQ 500MG BASE
TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC.
TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC.,
2016060131
清远华能制药有限公司
备案
2016/6/3 15:43
头孢氨苄片
片剂
250mg
是-30
头孢氨苄片
TABLET:ORAL
EQ 500MG BASE
TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC.
TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC.,
2016060132
大连美罗大药厂
备案
2016/6/3 16:01
阿奇霉素片
片剂
0.25g
是-78
阿奇霉素片
片剂
0.25g
Pfizer Labs Div Pfizer Inc
Pfizer Pharmaceuticals LLC. 波多黎各
2016060133
大连美罗大药厂
备案
2016/6/3 16:02
布洛芬片
片剂
0.2g
是-11
布洛芬片
片剂
0.2g
JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION
McNeil Heathcare LLC/美国
2016060134
大连美罗大药厂
备案
2016/6/3 16:03
罗红霉素片
片剂（薄膜衣）
150mg
否
罗红霉素片
片剂（薄膜衣）
150mg
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Sanofi Winthrop Industrie/ 法国
2016060135
大连美罗大药厂
备案
2016/6/3 16:04
来氟米特片
片剂
10mg
否
来氟米特片
片剂
10mg
Sanofi - aventis U.S.LLC
Sanofi Winthrop Industrie / 法国
2016060138
江苏正大清江制药有限公司
备案
2016/6/3 16:17
头孢呋辛酯片
片剂
125mg
是-153
头孢呋辛酯片
片剂
250mg
GLAXO WELLCOME UK LIMITED
HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, DURHAM, DL12 8DT, UNITED KINGDOM
2016060136
江苏正大清江制药有限公司
备案
2016/6/3 16:17
头孢克洛干混悬剂
干混悬剂
0.125g
否
头孢克洛干混悬剂
干混悬剂
0.125g
礼来苏州制药有限公司
苏州工业园区白榆路6号
2016060137
江苏正大清江制药有限公司
备案
2016/6/3 16:17
头孢克洛片
片剂
0.25g
否
头孢克洛胶囊
胶囊
0.25g
礼来苏州制药有限公司
苏州工业园区白榆路6号
2016060142
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
备案
2016/6/3 16:50
甲硝唑片
片剂
0.2g
是-4
甲硝唑片
片剂
200mg
Zentiva, One Onslow Street, Guildford,Surrey, GU1 4YS, UK
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.（西班牙马德里）
2016060140
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
备案
2016/6/3 16:50
盐酸二甲双胍片
片剂
0.25g
是-37
盐酸二甲双胍片
片剂
250mg
德国默克雪兰诺有限公司
德国默克雪兰诺有限公司
2016060141
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
备案
2016/6/3 16:50
盐酸二甲双胍片
片剂
0.25g
是-37
盐酸二甲双胍片
片剂
250mg
大日本住友制药株式会社
大日本住友制药株式会社
2016060139
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
备案
2016/6/3 16:50
盐酸雷尼替丁胶囊
胶囊剂
0.15g
是-10
盐酸雷尼替丁胶囊
胶囊剂
150mg
诺华集团的山德士公司
诺华集团的山德士公司（美国科罗拉多州布鲁姆菲尔德县）
2016060143
江苏豪森药业集团有限公司
备案
2016/6/4 15:43
枸橼酸莫沙必利片
片剂
5mg
否
枸橼酸莫沙必利片
片剂
5mg
Dainippon Sumitomo Pharma Co.,Ltd.
Dainippon Sumitomo Pharma Co.,Ltd./The Suzuka Plant of Dainippon Sumitomo Pharma Co.,Ltd.
2016060144
江苏豪森药业集团有限公司
备案
2016/6/4 15:43
头孢地尼胶囊
胶囊剂
0.1g
否
头孢地尼胶囊
胶囊剂
0.1g
Astellas Pharma Inc.
日本安斯泰来制药技术株式会社高岗工厂生产，广州白云山光华制药股份有限公司分装/产地：日本
2016060145
杭州康恩贝制药有限公司
备案
2016/6/5 15:33
非那雄胺片
片剂
5mg
否
非那雄胺片
片剂
5mg
Merck Sharp & Dohme Limited
MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC波多黎各
2016060146
杭州康恩贝制药有限公司
备案
2016/6/5 15:33
泮托拉唑钠肠溶片
片剂
40mg（以 C16H15F2N3O4S计）
否
泮托拉唑肠溶片
片剂
40mg
Takeda GmbH
Takeda GmbH production site Oranienburg/德国
2016060147
山东京卫制药有限公司
备案
2016/6/6 9:16
异丙托溴铵吸入气雾剂
气雾剂
20μg/揿（以 C20H30BrNO3计）
否
异丙托溴铵吸入气雾剂
气雾剂
20μg/揿
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Straβe 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
2016060150
山西康宝生物制品股份有限公司
备案
2016/6/6 9:20
苯磺酸氨氯地平片
片剂
5mg(按氨氯地平计)
是-127
苯磺酸氨氯地平片
片剂
5mg
辉瑞制药有限公司
大连经济技术开发区大庆路22号