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流行性感冒裂解疫苗说明书(北京科兴生物制品有限公司)
流行性感冒裂解疫苗说明书(北京科兴生物制品有限公司)
预防生物制品
内容
[药品名称]
通用名：流行性感冒裂解疫苗
商品名：安尔来福
英文名称：Inactivated Influenza Vaccine (Split Virion)
汉语拼音：Liuxingxing Ganmao Liejie Yimiao
[组成与性状]
本品系用世界卫生组织分发的甲1型、甲3型、乙型流行性感冒病毒当年流行株（或相似株）分别接种鸡胚，经培养、收获、灭活、裂解和纯化制备而成的裂解疫苗。
疫苗外观为轻微乳白色液体，无异物。
——赋形剂
钠盐：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠
本品不含防腐剂
[规 格]
本品规格为每盒一支。
儿童剂量为0.25ml/支（西林瓶及预填充注射器包装）
含抗原：H1N1 7.5?g血凝素 型别：
H3N2 7.5?g血凝素 型别：
B 7.5?g血凝素 型别：
成人剂量为0.5ml/支（西林瓶及预填充注射器包装）
含抗原：H1N1 15?g血凝素 型别：
H3N2 15?g血凝素 型别：
B 15?g血凝素 型别：
[作用与用途]
本品免疫接种后，可产生对流行性感冒病毒的保护性抗体，用于预防流行性感冒。
[接种对象]
推荐用于成人和6个月以上儿童，特别推荐给易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流行性感冒流行地区人员等。
[用法与用量]
用法：
上臂三角肌肌肉注射。
用量：
成人及36个月以上儿童接种一针0.5ml/剂量。
6个月至36个月儿童接种二针，间隔4周，0.25ml/剂量。
[不良反应及处理]
本品可能在某些人中引起或轻或重的不良反应。
局部反应：红、肿、痛、硬结。
全身反应：发热、头晕、寒颤、虚弱、出汗、肌痛、关节痛、头痛、瘙痒、皮疹。
上述反应无需治疗，一般1-2天会自行消失。
本品罕有休克、惊厥、一过性肾性脉管炎、神经系统疾病等其它反应，如出现未提到的不适感觉，应及时与医生取得联系。
[禁 忌 症]
下列人群严禁使用本品
发热、急性疾病及感冒者。
慢性疾病急性发作者。
对鸡蛋或疫苗中任何其它成份，特别是卵清蛋白过敏者。
格林巴利综合症患者。
[孕妇及哺乳期妇女]
怀孕期间是否接种，请遵循医生意见。哺乳不是本疫苗的禁忌症。
[注意事项]
（1）容器有裂纹、疫苗变质或有摇不散的块状物不得使用。
（2）严禁通过血管途径给药。
（3）请放在儿童不易触及处。
（4）注射前充分摇匀。
（5）有过敏史者慎用。
（6）本品不能与其他疫苗在同一容器内混合后使用。
（7）同其他疫苗一样，为预防接种后发生罕见过敏反应，应有适当医疗和监护准备。
（8）免疫抑制剂的应用可降低或抑制疫苗接种后的免疫应答，注射丙种球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗。
（9）有下列情况请向医生咨询。
免疫功能低下
对庆大霉素过敏者（疫苗制造过程中使用该物质）
对本品有其它疑问
[保存、运输]
2℃～8℃避光保存、运输，严防冻结。
[有 效 期] 12个月（在标签表明的效期间使用）
[生产批准文号]
[生产单位] 北京科兴生物制品有限公司
地址：北京市海淀区上地西路39号北大生物城
邮编：100085
电话：86-10-82890088
传真：86-10-62966910