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流行性感冒裂解疫苗说明书(浙江天元生物药业股份有限公司)
流行性感冒裂解疫苗说明书(浙江天元生物药业股份有限公司)
预防生物制品
内容
【药品名称】
通用名：流行性感冒裂解疫苗
商品名：
英文名：Influenza Virus Vaccine，inactivated（Split）
汉语拼音：Liu xing xing gan mao lie jie yi miao
【本品主要组成成分】
使用世界卫生组织推荐的，中国流感中心认可的当年流行的流感病毒株甲1、甲3和乙型各一株，通过健康鸡胚培养，经灭活、纯化、裂解再纯 化后获得的三株有效成分混合的疫苗，血凝素含量：甲1?12μg/0.5ml, 甲3?12μg/0.5ml, 乙?12μg/0.5ml，以及适量的防腐剂。
【性状】注射用液体，外观为微乳白色，无异物。
【接种对象】
本品用于流行性感冒的预防,适用于流行性感冒病毒易感者，尤其适用于学龄及学龄前儿童、老年人、体弱者及慢性病患者预防流感，六个月以 下幼儿不宜使用，孕妇慎用。
【用法用量】
于流感流行季节前一个月进行接种，在流感流行期间注射，也能达到一定的预防效果。
六个月到三十六个月龄幼儿应接种两次，每次接种0.25ml，间隔四周；
成人及36个月以上儿童接种一次即可，接种剂量为0.5ml。
用前充分摇匀后，上臂三角肌肌肉注射。
【不良反应】
该疫苗与其他生物制剂一样，可能在少量人群中引起接种反应。
——局部反应：红、肿、疼、硬结。
——全身反应：发热、头晕、寒战等
上述反应无需治疗，一般在48小时内会自然消失。
【禁忌症】
发热、急性疾病及感冒者。
慢性疾病急性发作者。
对鸡蛋过敏者。
【注意事项】
1、免疫功能低下者，需要向医生咨询后使用；
2、严禁通过血管途径用药；
3、对疫苗中任何成份，尤其是卵蛋白过敏者不得使用；
4、发热和急性感染期等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕期间是否接种，请遵循医生的建议。
哺乳不是接种该疫苗的禁忌症。
【药物相互作用】
在疫苗接种前后如使用免疫抑制剂将降低甚至抵消疫苗接种后的效果，应在接种前向医生咨询。
【规格】0.5ml/支
【有效期】1年
【贮藏】保存于2-8℃暗处，严防冻结。运输应在冷藏条件下进行。
【批准文号】
【生产企业】上海正阳生物技术有限公司研制
浙江天元生物药业股份有限公司生产
地址：浙江省杭州市文二路212号 高新大厦