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口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗（胶囊）使用说明
口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗（胶囊）使用说明
预防生物制品
内容
【药品名称】
通用名：口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗（胶囊）
商品名：
英文名：Oral Bivalent Live Vaccine of S.flexneriza-S.sonnei Capsule
汉语拼音：Kou Fu Fu Shi、Song Nei Shi Li Ji Shuang Jia Huo Yi
Miao jiao nang
【组成和性状】
本品系用生物工程技术构建的，能表达福氏2a和宋内氏痢疾菌体抗原的减毒活菌菌株（FS）经培养收获菌体后，加入冻干保护剂，冷冻干燥制成菌粉，与适宜辅料混合并分装于肠溶性胶囊制成。胶囊内药粉为乳白色或灰白色粉末。
【规格】
每粒胶囊装量为0.45g，含活菌数不低于8.3×109CFU。每人份疫苗（成人）为12粒胶囊。
【质量标准】
本品依据口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗（胶囊）制造及检定规程（试行）进行生产及检定，质量符合要求。
【作用和用途】
服用本疫苗后，可使机体产生分泌性抗体。用于预防细菌性痢疾。
【适用对象】
适于免疫的各年龄组人员均可服用此疫苗。
【用法和剂量】
全程免疫服用3次，每次间隔5—7天，成人每次服用4粒胶囊；6-13岁儿童服成人半量；5岁以下儿童服成人1/3量（第1、2次每次1粒，第3次2粒）。
【禁忌】
有免疫缺陷或免疫功能不全；胃肠道及心、肝、肾疾患者；急性传染病和发热者忌服。
【不良反应】
偶有恶心，腹部不适等轻微反应，均为一过性，不治自愈。
【注意事项】
本品应在空腹或半空腹时服用。
【保存、运输与有效期】
于-20℃或2-8℃暗处保存，在冷藏条件下运输。-20℃保存，有效期1年；2-8℃保存，有效期6个月。在盒签标明的有效期内使用。
【生产批准文号】
【生产单位】兰州生物制品研究所
电话：0931-8340311
地址：中国甘肃省兰州市盐场路178号
邮编：730046
网址：www.vacmic.com