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冻干口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗（FSM-2117株）说明书
冻干口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗（FSM-2117株）说明书
预防生物制品
内容
冻干口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗（FSM-2117株）说明书
Oral Bivalent Live Vaccine of S. flexneri 2a-S. sonnei (FSM-2117)
Dong gan kou fu li ji fu shi、song nei shi shuang jia huo yi miao
严禁注射！
[名称]
通 用 名：冻干口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗（FSM-2117株）
英 文 名：Oral Bivalent Live Vaccine of S. flexneri 2a-S. sonnei (FSM-2117) Dong gan kou fu li ji fu shi、song nei shi shuang jia huo yi miao
汉语拼音：Donggan Koufu Fushi Songneishi Liji Shuangjia Huoyimiao
[组成和性状]
本品系用可表达福氏2a和宋内氏痢疾双价菌体抗原的减毒痢疾菌株（FSM-2117），经培养收获菌体后，加入冻干保护剂，冷冻干燥后制成的乳白色或略带黄色的疏松体。本品所附疫苗稀释剂中主要含有碳酸氢钠、维生素等成份，用以中和胃酸和调节口感。
[规格]
本品每安瓿为2ml，含菌2000亿(2×1011 CFU)，含活菌不低于4×1010 CFU。每人份疫苗（成人）为3支。稀释剂为每人份3袋。
[质量标准]
本品依据冻干口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗(FSM-2117)制造及检定试行规程进行生产及检定，质量符合要求。
[作用和用途]
服用本疫苗后，可使机体产生分泌性抗体。用于预防细菌性痢疾。
[适用对象]
适于免疫的各年龄组人员均可服用此疫苗。
[用法和剂量]
1.全程免疫服用3次，每次间隔5—7天，成人首次服用半支，2、3次各1支；6—13岁儿童服成人半量；5岁以下儿童服成人1/3量。
2.用50ml凉开水溶化1包稀释剂，制成稀释液。
3.取装有制品的安瓿并开启，用所配吸管吸取稀释液少许，加入安瓿溶化疫苗，将溶化后的疫苗液倒入或吸入稀释液中，混匀后服用。
[禁忌]
有免疫缺陷或免疫功能不全；胃肠道及心、肝、肾疾患者；急性传染病和发热者忌服。
[不良反应及处理]
偶有恶心，腹部不适等轻微反应，均为一过性，不治自愈。
[注意事项]
1．本品应在空腹或半空腹时服用。
2．启开安瓿和服用时，切勿使消毒剂接触疫苗。
3．安瓿有裂纹、标签不清者，不可使用。
4．安瓿开启后，疫苗应及时用完。
[保存、运输与有效期]
于2-8℃暗处保存及运输。有效期1年，在盒签标明的失效期前使用。
[生产批准文号] 国药试字（1998）兰S-01号
[生产单位及地址] 兰州生物制品研究所
兰州市盐场路178号