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流行性感冒裂解疫苗说明书
流行性感冒裂解疫苗说明书
预防生物制品
内容
【药品名称】
通用名：流行性感冒裂解疫苗
英文名称：Influenza Split Vaccine
汉语拼音：liuxingxing ganmao liejie yimiao
【主要组成成分】
本疫苗成份符合WHO推荐当年流行株。每0.5ml疫苗含甲1、甲3、乙型三株抗原
甲1型（A/新喀里多尼亚/20/99 (H1N1)）血凝素含量：≥12μg
甲3型（A/福建/411/2002 (H3N2)）血凝素含量 ：≥12μg
乙 型（B/ 上海/361/2002）血凝素含量 ：≥12μg
【性状】
本品为微乳白色澄清液体，无异物。
【作用与用途】
预防流行性感冒，接种本疫苗2-3周后可产生抗流行性感冒病毒感染的免疫力。
【接种对象】
流行性感冒病毒裂解疫苗推荐用于6个月以上婴儿﹑儿童、成人及老年人，于流行季节前接种。
【用法用量】
上臂三角肌附着处肌肉或皮下接种。6个月至35个月龄的儿童接种2针，间隔4周，每次注射半个剂量（0.25ml）。3岁以上儿童﹑成人及老年人接种一次，注射一个剂量（0.5ml），使用前充分摇匀。
【不良反应及处理】
1.注射后12-24小时，少数人注射部位出现红、肿、痛、触痛和痒等，一般很快会消失，不影响正常活动。
2.接种者可能会出现一过性肌肉痛、关节痛、头痛、头晕、出汗、不适、发热和寒战等全身反应，一般无需治疗，一至两天后可自行缓解。
3.过敏反应：偶见过敏反应。
4.罕见反应：神经痛（疼痛沿神经通路分布）、感觉异常（对触、疼、热或振动的感觉异常）、惊厥和一过性血小板减少。
5.极为罕见反应：过敏反应导致休克、脉管炎、一过性累及肾脏，神经紊乱，如脑脊髓膜炎、神经炎和格-巴综合症。
【禁忌】
有下列情况者，不得使用本疫苗：
1. 患热、急性疾病者、慢性疾病的急性发作者及感冒者。
2.对鸡蛋过敏者或有其它过敏史者。
【注意事项】
1.免疫功能低下者在接种前需咨询医生。
2.本品严禁通过血管途径给药。
3.开后和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。
4.壁有裂纹，标签不清及有异物、浑浊、不能摇散的凝块时均不得使用。
5.应备1:1000肾上腺素，以防过敏反应时急救用。
6.在有效期内使用。
7.请放在儿童不易触及处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无足够的有关方面研究，在怀孕和哺乳期间是否接种，请遵照医嘱使用。
【儿童用药】
参照【接种对象】、【用法用量】项。
【老年患者用药】
参照【接种对象】、【用法用量】项。
【药物相互作用】
1.流行性感冒裂解疫苗可以与其他疫苗同时使用，但应选择不同部位给药。
2.免疫抑止剂的应用可降低或抵消疫苗接种后的免疫应答。注射丙种免疫球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗。
【规格】
0.5ml/支。
【有效期】
自检定合格之日起有效期12个月。
【贮藏】
于2～8℃暗处保存，严禁冻结。
【生产文号】
国药准字
【生产企业】
长春长生生物科技股份有限公司