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b型流感嗜血杆菌结合疫苗说明书
b型流感嗜血杆菌结合疫苗说明书
预防生物制品
内容
【名 称】
通 用 名：b型流感嗜血杆菌结合疫苗
商 品 名：无
英 文 名：Haemophilus influenzae Type b Conjugate Vaccine
汉语拼音：Bi Xing Liu Gan Shi Xue Gan Jun Jie He Yi Miao
【组成和性状】
本品系用纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖与破伤风类毒素共价结合而成。为无色透明液体，含防腐剂，不含异物或凝块。
【规格】
本品每瓶为0.5ml。每次人用剂量0.5ml，至少含10μg纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖，包装规格为每单位（盒）3瓶。
【质量标准】
本品依照《b型流感嗜血杆菌结合疫苗制造和检定试行规程》生产和检定，符合质量要求。
【作用与用途】
本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防由于b型流感嗜血杆菌感染而引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎……等）。不能预防由其它型别流感嗜血杆菌引起的感染，也不能预防由其它微生物感染引起的脑腊炎等。
【接种对象】
本疫苗适用于3月龄～2周岁婴幼儿。
【用量及用法】
臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌肉注射。
免疫程序及剂量：自3月龄开始，每隔1个月或2个月接种一次（0.5ml），共三次。在18个月时进行加强接种一次。6～12月龄儿童，每隔1个月或2个月注射一次（0.5ml），共二次。在18个月时进行加强接种一次。2周岁儿童，仅需注射一次（0.5ml）。
【禁忌】
在患儿发热、急性疾病，特别是感染性疾病或慢性疾病活动期应暂缓使用；已知对疫苗成分之一有过敏反应，特别对破伤风类毒素过敏者，严重心脏病、高血压、肝、肾脏病者禁用。本品仅限于婴幼儿接种，孕妇禁用。
不能经由血管进行接种，务必确保注射针头不在血管内。
【副反应及处理】
注射本品一般无副反应，有的接种部位有轻微红肿、硬结、压痛、低热或伴有皮疹，一般不须特殊处理，即行消退。如遇严重反应及时诊治。
【注意事项】
1.使用前应充分摇匀，如出现摇不散的凝块，有异物，瓶有裂纹，制品曾经冻结，标签不清和过期失效者不可使用。
2.免疫抑制治疗或免疫缺陷可减少对疫苗的免疫反应。
3.本疫苗可与麻疹－风疹－腮腺炎疫苗、白喉－百日咳－破伤风疫苗、脊髓灰质炎疫苗同时接种但应在两个不同部位注射。
【保存、运输与使用期限】
于2～8℃避光保存和运输，有效期24个月，不得冻结，在盒签（或瓶签）标明的有效期内使用。
【生产批准文号】
【生产单位及地址】兰州生物制品研究所 甘肃省兰州市盐场路178号
【电 话】（0931）8340311
【邮 编】730046
【网 址】www.vacmic.com