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重组（酵母）乙型肝炎疫苗使用说明书
重组（酵母）乙型肝炎疫苗使用说明书
预防生物制品
内容
【药品名称】
通用名：重组（酵母）乙型肝炎疫苗
商品名：
英文名：Recombinant Hepatitis B Vaccine (Yeast)
汉语拼音：chongzu(jiaomu) yixingganyan yimiao
【组成和性状】本品系由重组汉逊酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）经纯化，加佐剂吸附后制成。疫苗为白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散，不应有摇不散的块状物。
【规格】每剂0.5毫升，内含乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）10微克。
【质量标准】本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定，质量符合要求。
【作用和用途】接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。
【接种对象】本疫苗适用于乙型肝炎易感者，尤其下列人员：（1）新生儿，特别是HBsAg，HBeAg双阳性母亲所生的新生儿。（2）从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。
【用法和用量】（1）本疫苗注射前要充分摇匀。（2）注射部位为上臂三角肌肌内。（3）新生儿在出生后24小时内注射第1针，1个月及6个月后注射第2，3针；其他人群免疫程序为0，1，6个月。免疫剂量每人次均为10微克/0.5毫升。
【禁忌】患有发烧、急性或慢性严重疾病者及对酵母成分过敏者。
【副反应处理】本品引起的不良反应较少，少数人可能有中、低度发烧或注射局部微痛，24小时内即自行消失。
【注意事项】（1）用前摇匀。（2）玻璃瓶破裂，有摇不散块状物时不能使用。（3）应备有肾上腺素，以防偶有过敏反应发生时使用。
【保存，运输及使用期限】于2-8℃下避光保存和运输，严防冻结。本品有效期为2年，在盒签或瓶签上标明的有效期内使用。
【生产批准文号】
【生产单位及地址】大连高新生物制药有限公司
大连经济技术开发区铁山西路17号（116600）