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水痘减毒活疫苗说明书
水痘减毒活疫苗说明书
预防生物制品
内容
[药品名称]
通用名：水痘减毒活疫苗
英文名：live attenuated varicella vaccine
汉语拼音：shuidou jiandu huoyimiao
[组成与性状]
水痘减毒活疫苗系用具有良好免疫原性的水痘—带状疱疹减毒株（OKa株）。接种于二倍体细胞，经培养，收获病毒冻干制成，为乳白色疏松体，经溶解后为透明或乳白色澄明液体。
[规格]
本品重溶后每安瓿为0.5ml。每次人用计量为0.5ml，所含活病毒量不低于3.0LgPFU。
[质量标准]
本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准，参照《WHO水痘活疫苗规程》（1993年修订版），制定注册标准和制造检定规程。按上述标准和规程生产及检定，符合质量要求。
[作用与用途]
本品免疫接种后，可刺激机体产生抗水痘病毒的免疫力，用于预防水痘。
[接种对象]
年龄为12月龄以上的水痘易感者。
[用法与用量]
按瓶签标示量加入灭菌注射用水，待完全溶解摇匀后使用，上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%酒精消毒，待干后皮下注射 0.5ml。
[禁忌]
（1）患严重疾病、免疫缺陷者、对庆大霉素或卡那霉素全身性过敏者禁用；
（2）孕产妇禁用。
[不良反应及处理]
注射后偶有轻微局部反应。罕见中度发热，伴有一过性出疹，一般不超过3天可自行缓解。通常不需特殊处理，必要时可对症治疗。
[注意事项]
（1）启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗；
（2）安瓿有裂纹者、标签不清或溶解后有摇不散的凝块者不可使用；
（3）凡发热、患急性传染病者应推迟接种；
（4）接受免疫抑制剂治疗者应停止治疗2周以上再接种；
（5）除麻疹、腮腺炎和风疹活疫苗外，在使用其它活疫苗1个月内，不应使用本疫苗；
（6）注射过丙种球蛋白者1个月内，不应使用本疫苗；
（7）白血病、肿瘤等高危患者，应在医生的指导下慎用；
（8）对其它药物过敏者慎用；
（9）疫苗溶解后应在1小时内用完；
（10）被接种者应保持注射部位的清洁。
[保存、运输及有效期]
应于8℃以下避光保存和运输，有效期18个月.在盒签（或瓶签）标明的有效期内使用。
[生产批准文号]
[生产单位及地址]
生产单位：成都蓉生药业有限责任公司
地址：中国 四川 成都市外东包江桥
电话：（028）84419197，84418201
邮政编码：610023
网址：http://www.ronsen.com
节假日咨询电话：（028）8441952