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双价肾综合征出血热纯化疫苗使用说明书
双价肾综合征出血热纯化疫苗使用说明书
预防生物制品
内容
【药品名称】
通用名：双价肾综合征出血热纯化疫苗
商品名： 汉普威
英文名： Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome Bivalent Purified Vaccine， Inactivated
汉语拼音： shuang jia shen zong he zheng chu xue re chun hua yi miao
本品主要成分为：本品系用Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒分别感染原代地鼠肾细胞，培养后收获病毒液，用甲醛溶液灭活病毒后，经纯化，加入氢氧化铝制成。
【性状】为无色半透明液体，久放形成可摇散的沉淀。
【适应症】 用于预防肾综合征出血热。 出血热疫区的居民及进入该区的人员,主要对象为16-60岁的高危人群。
【用法用量】基础免疫2针,于上臂外侧三角肌肌内注射,每次1.0ml,于0、14、天各注射1次。基础免疫后1年应加强免疫1次。
【不良反应】注射后个别有发热、头晕、皮疹者应注意观察，必要时给予适当治疗。因疫苗含有吸附剂，少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛，一般在1-3天内自行消退。
【禁忌症】发热、急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病、过敏性疾病及既往对抗菌素和生物制品有过敏史者，妇女哺乳期、妊娠期均不可注射本品。
【注意事项】
（1）疫苗注射前应充分摇匀。
（2）安瓶有裂纹者、标签不清或疫苗浑浊、变色、有异物及摇不散的块状物者，均不得使用。
（3）应备有肾上腺素，以备偶有发生过敏反应时急救用。
（4）在盒签或瓶签标明的有效期内使用。
【规格】本品规格每安瓶为1.0ml。每次人用剂量不分年龄均为1.0ml。全程免疫接种2剂。
【有效期】自效力检定合格之日起有效期1年6个月。
【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。
【批准文号】
【生产企业】
中国?长春生物制品研究所
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