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双价肾综合征出血热纯化疫苗（Vero细胞）说明书
双价肾综合征出血热纯化疫苗（Vero细胞）说明书
预防生物制品
内容
【药品名称】
通用名：双价肾综合征出血热纯化疫苗（Vero细胞）
英文名：Hemorrhagic Fever with Renal Syndrome Bivalent Purified Vaccine (Vero cell Derived)
汉语拼音：shuang jia shen zong he zheng chu xue re chun hua yi miao(Vero xi bao)
【组成和性状】
本品系用肾综合征出血热Ⅰ型和Ⅱ型病毒接种Vero细胞，经培养，收获病毒液，用β-丙內酯灭活病毒，超滤浓缩、柱层析纯化，加氢氧化铝制成，用于预防肾综合征出血热。
本品为白色微浑浊液体，久放形成可摇散的沉淀。
【规格】
本品规格每安瓿为1.0ml。每次人用剂量不分年龄均为1.0ml。全程免疫接种2剂。
【质量标准】
本品依据双价肾综合征出血热纯化疫苗（Vero细胞）制造及检定试行规程标准生产和检定，符合企业质量标准及《中国生物制品规程》（2000年版）质量标准。
【作用与用途】
本品免疫接种后，可刺激机体产生对Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒的免疫力，用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。
【接种对象】
肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员，主要对象为16～60岁的高危人群。
【用法用量】
初次免疫为2针，于上臂外侧三角肌注射，每次1.0ml，于0、14天各注射1次，初次免疫后1年加强免疫1针，1.0ml。
【禁忌】
发热、急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病、过敏性疾病及既往对抗菌素和生物制品有过敏史者，妇女哺乳期、妊娠期均不可注射本品。
【副反应及处理】
个别有发热、头晕、皮疹者应注意观察，必要时给予适当治疗。因疫苗含有吸附剂，少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛，一般在1～3天内自行消退。
【注意事项】
（1）疫苗注射前应充分摇匀。
（2）安瓿有裂纹者或疫苗浑浊、变色、有异物及摇不散的块状物者，均不得使用。
（3）应备有肾上腺素，以备偶有发生过敏反应时急用。
【保存、运输及使用期限贮藏】
于2-8℃保存和运输，有效期20个月。在盒签或瓶签标明的失效期前使用。
【生产文号】
【生产企业】 长春百龙生物技术有限公司研制
罗益（无锡）生物制药有限公司生产
地址：江苏无锡国家高新技术产业开发区100号地块