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人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)说明书
人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)说明书
预防生物制品
内容
【药品名称】
通用名：人用狂犬病纯化疫苗（地鼠肾细胞）
商品名：无
英文名：Rabies Purified Vaccine for Human Use（PGHKC）
汉语拼音：Renyong Kuangquanbing Chunhua Yimiao（Dishushen Xibao）
【组成与性状】
本品系用狂犬病毒固定毒aG株接种原代地鼠肾细胞，培养后收获病毒液，经浓缩、纯化而成。
本品为澄清液体，无异物、不浑浊。
【作用与用途】
本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力，用于预防狂犬病。
【接种对象】
凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口（用肥皂水反复冲洗后再用碘酊消毒数次），并及时按暴露后程序注射本疫苗，凡有接触狂犬病毒危险的人员的预防接种按暴露前程序接种。
【用法用量】
本疫苗供上臂三角肌肌内注射，儿童应在大腿前侧区肌内注射。禁止臀部注射。
暴露前预防注射3剂为1疗程，暴露后治疗注射5剂为1疗程。
1、暴露后注射程序
一般咬伤者于0天（第1天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂，共5针，儿童用量相同。严重咬伤者（头、面、颈、手指、多部位3处咬伤者，咬伤皮肤或舔触粘膜者），应按上述方法注射本疫苗，于0天、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射本疫苗的同时，用抗狂犬病血清（40IU/kg）或抗狂犬病免疫球蛋白（20IU/kg）浸润咬伤局部和肌内注射。联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2~3剂疫苗，即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加强。
2、暴露前注射程序
对未咬伤健康者预防接种，可按0天、7天、21天接种程序注射3针。
【禁 忌】由于狂犬病是致死性疾病，疫苗注射无禁忌症。
【副反应及处理】
注射后有轻微局部及全身反应，可自行缓解。若有速发型过敏反应、神经性皮下水肿、荨麻疹等较严重副反应者，可作对症治疗。
【注意事项】
1、西林瓶有裂纹、标签不清或溶液不澄清及有异物者均不可使用。
2、切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。
【规 格】每支1ml（2.5IU），为一剂量。
【包 装】每盒装5支，西林瓶包装。
【保存、运输】于2~8℃避光保存和运输。
【有效期】12个月，在有效期内使用。
【批准文号】
【生产企业】广西北生药业股份有限公司长春市凯旋制药分公司