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流行性感冒灭活疫苗说明书(北京天坛生物制品股份有限公司)
流行性感冒灭活疫苗说明书(北京天坛生物制品股份有限公司)
预防生物制品
内容
【药品名称】
通用名：流行性感冒灭活疫苗
英文名：Influenza Vaccine
汉语拼音：Liuxingxing Ganmao Miehuo Yimiao
【组成与性状】
本品系由甲1型、甲3型和乙型之当前流感病毒流行株，经鸡胚培养、灭活、纯化后三型等量混合制成。疫苗为淡乳白色、半透明液体。
【规格】
本品规格为每安瓿1.0ml。每次人用剂量1.0ml，含血凝素抗原每型≥12μg。
【作用与用途】
本疫苗接种后，可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力，用于预防流行性感冒。
【接种对象】
用于6岁以上儿童、成人及老年人。
【用法用量】
上臂三角肌肌肉注射1.0ml。
【不良反应】
注射后可能有轻微的局部胀疼感，个别人可能出现中低度发热，三日后均能恢复。
【禁忌】
1. 对鸡蛋过敏者或疫苗的其它过敏史者禁止使用本品。
2. 孕期禁止使用。
3. 注射后出现任何神经系统反应，禁止再次使用本品。
4. 发热、急性疾病及感冒者禁止使用本品。
5. 严禁静脉注射。
【注意事项】
1. 疫苗必须在有效期内使用。
2. 注射时，应备好1﹕1000之肾上腺素，以防发生过敏反应时急用。
3. 注射前要充分摇匀。
4. 如安瓿破裂，内有摇不散的块状或絮状物，则不能使用。
【保存、运输及有效期】
于2～8℃避光保存与运输。自成品效价检定合格之日起，有效期为12个月。
【生产批准文号】
【生产企业】
北京天坛生物制品股份有限公司
地址：北京市朝阳区三间房南里4号
邮编：100024
电话：（010）65762911