当前位置：药药网 / 医药法规 /
流行性感冒裂解疫苗说明书(兰州生物制品研究所)
流行性感冒裂解疫苗说明书(兰州生物制品研究所)
预防生物制品
内容
【药品名称】
通用名：流行性感冒裂解疫苗
英文名：Splited Influenza Virus Vaccine
汉语拼音：Liu Xing Xing Gan Mao Lie Jie Yi Mao
本品主要成分：本疫苗是灭活的流感病毒裂解疫苗，采用世界卫生组织推荐的（或相似株）生产。
本品0.5ml中含甲1型、甲3型、乙型病毒株血凝素抗原各≥12微克。
【性 状】为无色微乳光液体。
【接种对象】本疫苗用于预防流行性感冒，尤其是易发生相关并发症的人群。
【用法用量】
成人及36个月以上儿童：接种一次，0.5ml。
6至36个月龄的儿童：接种两次，第一次0.25ml，4周后再次注射0.25ml。
流行性感冒裂解疫苗应于流感流行季节开始前接种。
本疫苗采用肌肉或皮下注射，用前充分摇匀。
【不良反应】少数疫苗接种者可能出现或轻或重的不良反应：
局部反应：接种部位红、肿、疼痛、硬结。
全身反应：发热、不适、头晕、头疼、寒战、虚弱、肌肉痛、关节痛、瘙痒、皮疹。
上述反应无需治疗，一般一至两天可自行缓解。
罕见反应：神经痛（疼痛沿神经通路分布），感觉异常，惊厥和一过性血小板减少。过敏反应导致休克极为罕见。曾有报道脉管炎，在 极罕见的情况下导致一过性肾功能损伤。并极罕见有神经系统疾病，如脑脊髓膜炎，神经炎，格林巴利综合征的报道。
若出现上述未提到的严重不良反应，应及时与医生取得联系。
【禁 忌】
对疫苗成分，尤其是卵蛋白成分过敏者禁止使用本品。
发热、急性感染性疾病、慢性疾病急性发作者禁止或推迟接种本品。
【注意事项】
1、免疫功能低下者在使用前需咨询医生。
2、本品严禁通过血管途径给药。
3、疫苗必须在有效期内使用。
4、不能与其他疫苗在同一注射器中混合使用。
5、如遇疫苗容器破裂, 内有摇不散的块状或絮状物，则不能使用。
6、为防止发生极罕见的过敏反应，应随时准备相应的急救处理设备及药品（肾上腺素、皮质类固醇、抗组胺药）。
【孕期及哺乳期妇女用药】
尚无足够的有关方面的研究，在怀孕和哺乳期间是否接种，需权衡利弊慎重决定。
【儿童用药】
参照【接种对象】、【用法用量】项。
【老年人用药】
参照【接种对象】、【用法用量】项。
【药物相互作用】
本疫苗可与其他疫苗同时接种，但应选择不同接种部位。
免疫抑制剂的应用可降低或抑制疫苗接种后的免疫应答。
注射丙种球蛋白应间隔1个月以上再接种本疫苗。
【规 格】 0.5ml/剂量。
【有 效 期】 自成品检定合格之日起,有效期12个月。
【保 存】 保存于2-8℃暗处,严禁冻结。
【批准文号】
【生产企业】
兰州生物制品研究所
地址：兰州市城关区盐场路888号
邮编：730046
电话：0931－8340311
传真：0931－8343199