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流行性感冒裂解疫苗说明书(常州药业延申生物技术有限公司)
流行性感冒裂解疫苗说明书(常州药业延申生物技术有限公司)
预防生物制品
内容
【药品名称】
通用名：流行性感冒裂解疫苗
英文名：Splitted Influenza Vaccine
汉语拼音：LiuXingXingGanMaoLieJieYiMiao
主要组成成分：本品系由WHO推荐的经国家药品管理当局批准的甲1型、甲3型、乙型流感病毒感染鸡胚，收获病毒液后，经甲醛灭活、超滤浓缩、化学裂解及纯化后制成的流感病毒裂解疫苗。每0.5ml含甲1型、甲3型、乙型流感病毒（当年流行株或相似株）血凝素抗原：甲1型≥15μg、甲3型≥15μg、乙型≥15μg。
【性 状】
本品为微乳白色液体，无异物。
【作用与用途】
预防流行性感冒，接种本疫苗2～3周后可产生抗流感病毒感染的免疫力。
【接种对象】
本疫苗用于36个月以上的儿童及成人，于流行季节前接种。
【用法用量】
肌肉或皮下注射。接种一针，剂量为0.5ml。
本疫苗在使用前应充分摇匀。
【不良反应及处理】
1、注射后12～24小时，少数人注射部位出现红、肿、痛、触痛和痒等，一般很快消失，不影响正常活动。
2、接种者可能出现一过性肌肉痛、关节痛、头痛、头晕、出汗、不适、发热和寒战等全身不良反应，一般无需治疗，一至两天后可自行缓解。
3、过敏反应：偶见过敏反应。
4、罕见反应：神经痛（疼痛沿神经通路分布）、感觉异常（对触、疼、热或振动的感觉异常）、惊厥和一过性血小板减少。
5、极为罕见反应：过敏反应导致休克、脉管炎、一过性累及肾脏、神经系统异常，如脑脊髓膜炎、神经炎和格林巴利综合征。
【禁忌】
有下列情况者，不得使用本疫苗：
1、患发热、急性疾病者，慢性疾病急性发作者和感冒者。
2、对鸡蛋过敏者或有其他过敏史者。
【注意事项】
1、免疫功能低下者在使用前需咨询医生。
2、本疫苗严禁通过血管途经给药。
3、在开后和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。
4、壁有裂纹，标签不清及有异物、浑浊、不能摇散的凝块时均不得使用。
5、应备1：1000肾上腺素，以防过敏反应时急救用。
6、在有效期内使用。
7、请放在儿童不易触及处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在孕妇和哺乳期妇女尚无足够的有关研究，因此，在怀孕和哺乳期间是否接种本疫苗需咨询医生。
【儿童用药】
参照【接种对象】、【用法用量】。
【老年患者用药】
参照【接种对象】、【用法用量】。
【药物相互作用】
1、流行性感冒裂解疫苗可以与其他疫苗同时接种，但应注意选择不同部位给药。
2、免疫抑制剂的应用可降低和抵消疫苗接种后的免疫应答，注射丙种球蛋白者应间隔1个月以上再接种本疫苗。
【规 格】
本疫苗分装为0.5ml/人份。
【贮 藏】
于2-8℃避光保存。
【包 装】
包装规格：0.5ml/支，包装材质：管制抗生素玻璃瓶。
【有效期】
自疫苗检定合格之日起有效期为12个月。
【批准文号】
【生产单位】常州药业延申生物技术有限公司
地址：常州新区衡山路创新科技楼
邮编：213022
电话：0519-8872813 传真：0519-8854630
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