山东新时代药业有限公司
省市
山东省
gmp编号
SD20180691
企业名称
山东新时代药业有限公司
地址
山东费县北外环路1号
生产范围
原料药(七氟烷:21车间, 七氟烷原料药生产线;富马酸替诺福韦二吡呋酯:27车间, 富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药生产线;扎那米韦:29车间, 扎那米韦原料药生产线)、滴丸剂(11车间, 滴丸剂生产线)、软胶囊剂(11车间, 软胶囊剂生产线)
发证日期
2018-04-23
有效期截止日
2023-04-22
批准延续日期
有效期延续至
批准延续的认证范围
认证GMP版本
备注
原料药:富马酸替诺福韦二吡呋酯为取得药品注册生产批件后的首次GMP认证,生产线为27车间.
扎那米韦为取得药品注册生产批件后的首次GMP认证,生产线为29车间.
七氟烷、滴丸剂、软胶囊剂为GMP复验。
状态
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