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黄氧化铁
功能与应
Fe2O3·H2O
着色剂[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径
口服[1,2];外用[1]
[1]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
[2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
稳定性和贮藏条件
密闭贮存[1]
[1]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
安全
最低致死量(犬,皮下注射):30mg/kg;
最低致死量(大鼠,吸入):500 ug/m3/24H/61D-C;
最低致死量(大鼠,皮下注射):135mg/kg。 [1]
[1]化学物质毒性数据库
配伍禁忌
当残留水分为11%~12%时,本品在高温时可使硬胶囊变脆,影响了本品作为着色剂在硬胶囊中的应用,加入到明胶中的量也受到限制。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
常用量及最用量
美国氧化铁着色剂的应用被限制为每日元素铁的最大摄入量5mg。[1]
口服3.04mg,外用0.8mg/g。 [2]
上市胶囊剂中最大用量:3.04mg。[3]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
[2]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
[3] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
来源与制
本品先用碱液中和硫酸亚铁,并经氧化制得铁黄晶种。将晶种、铁屑、硫酸亚铁、硫酸投入反应器中,调整亚铁含量和酸度后,通蒸汽升温氢化,经水洗、过滤、干燥、粉碎而得。 [1]
[1]2010版 中国药典