白凡士林
中文名称
白凡士林
英文名称
White Vaselin
中文别名
英文别名
White Soft Paraffin; White Petroleum Jelly ;White Petrolatum; vaselinum album;Paraffin, White Soft
化学
CAS注册
8009-03-8
唯一成分标识(UNII)
4T6H12BN9U
分子
多种烃的半固体混合物
分子量及其分
见第10项
结构
功能与应
软膏基质,润滑剂,[1]粘着剂,粘稠剂,赋行剂 [2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. [2]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
给药途径
舌下[1、2] 、外用[1、2] [1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007. [1] FDA.Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[EB/OL]. (2010-07-02) [2011-04-10]. http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient =&Route=&CASNumber=&UNII=4T6H12BN9U+
稳定性和贮藏条件
由于其烃组分为化学惰性,所以白凡士林本身很稳定。[1] 凡士林不应在高于完全液化的温度(约70℃)下长时间加热。[1] 凡士林可采用干热灭菌。也可采用γ辐射对凡士林进行灭菌,但此过程会影响其物理性质如膨胀、变色、气味和流变学行为。[1] 白凡士林应气密容器内贮藏于阴凉、干燥、避光处。[1、2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. [2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007
安全
白凡士林引起过敏反应的几率很小,在化妆品和药物制剂中优先使用白凡士林[1]。 [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
配伍禁忌
凡士林为惰性材料,很少有配伍禁忌。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
常用量及最用量
外用软膏:最大使用量99.98%[1] 口腔粘附:最大使用量64mg[1]; 经皮给药:最大使用量 750mg/g;[2] 舌下给药:最大使用量 320mg/g;[2] 直肠腔尿道给药:最大使用量 3120mg;[2] 眼科用药:最大使用量 899mg/g;[2] 牙科用药:最大使用量 357mg/g。[2] [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-07-02)[2011-04-10]. http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient =&Route=&CASNumber=&UNII=4T6H12BN9U+ [2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
来源与制
本品系从石油中得到经脱色处理的多种烃的半固体混合物。[1] 白凡士林是高度纯化的凡士林,完全或几乎无色。[2] [1] 中国药典 [S]. 二部. 2010. [2] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
管理情况
收录于GRAS中,在全球很多国家允许在某些食品方面应用。收载于FDA《非活性组分指南》(用于眼用制剂、口服胶囊剂和片剂、耳用、局部用及透皮制剂)。英国许可用于非注射用制剂中。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
信息提供单位
广东药学院
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