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海藻酸钠

中文名称

海藻酸钠

英文名称

Sodium Alginate

中文别名

藻酸钠；褐藻酸钠(食品添加剂中华人民共和国国家标准)

英文别名

Sodium Alginate(PhEur)

化学

海藻酸钠 Sodium alginate

CAS注册

9005-38-3

唯一成分标识（UNII）

C269C4G2ZQ

分子

海藻酸钠的主要组成是海藻酸的钠盐，是由D-甘露糖醛酸（D-mannuronicacid）和L-古洛糖醛酸（L-guluronic acid）组成的聚糖醛酸的混合物。

分子量及其分

海藻酸钠的主要组成是海藻酸的钠盐，是由D-甘露糖醛酸（D-mannuronicacid）和L-古洛糖醛酸（L-guluronic acid）组成的聚糖醛酸的混合物。

结构

功能与应

海藻酸钠的主要组成是海藻酸的钠盐，是由D-甘露糖醛酸（D-mannuronicacid）和L-古洛糖醛酸（L-guluronic acid）组成的聚糖醛酸的混合物。

可用作稳定剂，基质，黏合剂，助悬剂，粘着剂，增稠剂，黏稠化剂，赋形剂，崩解剂。^[1]

海藻酸钠可用作稳定剂；助悬剂；片剂和胶囊剂的崩解剂；
片剂的黏合剂；增稠剂。海藻酸钠用于各种口服和局部药物制剂中。在片剂中，海藻酸钠既可用作黏合剂也可用作崩解剂；在胶囊剂中用作稀释剂。海藻酸钠也用于制备口服缓释制剂中，因为它能延缓药物从片剂，胶囊剂和水性混悬剂中的释放。

在局部用药物制剂中，海藻酸钠在各种糊剂、软膏剂和凝胶剂中被广泛地作为增稠剂和助悬剂。并且在O/W乳剂中作为稳定剂使用。

最近，海藻酸钠被用于药物的水性微囊技术中，跟使用传统的有机溶剂系统的常规微囊技术不同。它也用于纳米制剂中。

用海藻酸钠制备的水凝胶的黏附性的研究已有报道，并且也报道了由海藻酸钠制成的口腔黏膜黏附型片剂的药物释放过程。其他含有海藻酸钠的新型传递系统包括在眼部形成原位凝胶的眼用溶液，和用于传递骨生长因子的冷冻干燥装置。

已有人研究含有海藻酸的水凝胶应用于传递蛋白和肽类药物。

在治疗上，海藻酸钠与H₂-受体结合，用于处理胃食管逆流，在外科的敷料中海藻酸钠作为止血剂。用于处理有渗出物的伤口用的海藻酸钠敷料，常常含有大量的海藻酸钠，因
为它可以改善胶凝性质。

海藻酸钠还用于化妆品和食品中；见表I。^[2]

[1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.

[2] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

给药途径

口服[1,2]；外用[2]；药用[2]；直肠[2]；尿道[2]。 [1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm [2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.

稳定性和贮藏条件

虽然海藻酸钠贮藏在相对湿度较低和阴凉的条件下比较稳定，但它是吸湿性物质。海藻酸钠的水溶液在pH4~10时是最稳定的。在pH小于3时，海藻酸沉淀；1%（W/V）的海藻酸钠水溶液在不同的温度下贮藏2年，黏度值是原来的60%?80%，溶液不能盛装在金展容器中存放。海藻酸钠溶液在存放过程中易受微生物的损坏，改变它的黏度。虽然使用孔径为0.45μm的滤器过滤灭菌对溶液黏度的不良影响很小，但是最理想的灭菌方法是使用环氧乙垸。将海藻酸钠溶液加热至70℃以上，会引起解聚作用，溶液的浓度随之降低。溶液的热压灭菌可使黏度降低，降低的程度取决于存在的其他物质的性质。γ射线不能用于海藻酸钠溶液的灭菌。因为这一过程会严重地降低溶液的黏度。外用制剂中应加人0.1%氯甲酚，0.1%氯二甲苯或羟苯脂类来防腐。如果介质为酸性，也可以使用苯甲酸。散装物质应存放于气密容器中，放置于阴凉、干燥处。[1] 气密条件下贮藏。[2] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. [2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.

安全

海藻酸钠广泛应用于化妆品、食品和药物制剂中，例如片剂和局部用制剂，包括伤口的敷料；虽然大量口服可能会有害，但是通常人们认为它是一种无毒、无刺激性物质。对5名健康志愿者的试验表明，每天每千克体重服用175mg的海藻酸钠，连续服用7天，接着每人每天按每千克体重服用200mg的海藻酸钠，再连续服用16天，没有出现明显的不良反应。 WHO没有明确指明每天海藻酸和海藻酸盐的摄人量，因为食品中的使用量对健康无害。海藻酸钠粉尘的吸人可能有刺激性，并且与在海藻酸生产中工人的职业相关的哮喘有关。哮喘病的起因是因为与褐藻粉尘接触，而不是跟纯海藻酸钠粉尘接触有关。 LD50(猫，IP)：0.25g/kg；LD50(小鼠，IV)：0.2g/kg；LD50(家兔，IV)：0.1g/kg；LD50(大鼠，IV)：1g/kg；LD50(大鼠，口服)：>5g/kg。[1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

配伍禁忌

海藻酸钠与吖啶类衍生物、结晶紫、醋酸苯汞、硝酸苯汞、钙盐、重金届和浓度大于5%的乙醇溶液有配伍禁忌。低浓度的电解液可增加溶液的黏度，但是离浓度的电解液会引起海藻酸钠盐析，氯化钠的浓度大于4%时，就有盐析现象。 [1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

常用量及最用量

上市口服制剂中最大用量350mg[1] 口服最大用量2.4g；其他内用途径最大用量90mg；外用最大用量50mg/g；直肠尿道最大用量40mg；牙用最大用量5.5mg/g。[2] [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm [2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.

来源与制

海藻酸钠由褐藻提取后，再用碳酸氢钠中和而得。[1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

管理情况

已列入GRAS中。在欧洲准许用作食品添加剂。已载入FDA《非活性组分指南》（用于口服混悬剂和片剂）。在英国准许它作为胃肠道制剂中。[1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

信息提供单位

上海医药工业研究院

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