当前位置:药药网 / 常用药用辅料数据库 / 常用药用辅料数据库
果胶
功能与应
可用作吸附剂、乳化剂、胶凝剂、增稠剂、稳定剂。
果胶可用作为吸附剂和赋形剂,可作为辅料用于治疗腹泻、便秘和肥胖症;也可作为乳剂的稳定剂。
果胶可有效地控制药物在胃肠道的释放,曾被用在口服缓释氨溴索的凝胶剂处方中。以生物可降解的果胶作为基质,pH敏感的聚合物包衣,可延缓药物的最初释放,克服果胶在胃肠道前段的溶解问题。以酰胺化果胶为基质的贴剂,已被研究用于奎氯的给皮给药;凝胶化果胶可用于对乙酰氨基酚的口服缓释给药。果胶已用于制备控释混合高分子微球系统。[1]
基剂,结合剂,助悬剂,乳化剂,增粘剂、赋形剂[2]
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn.
Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical
Press, 2009.
|
[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
给药途径
口服、牙用、局部外用[1]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
稳定性和贮藏条件
果胶是一种稳定的辅料,本品应置于密闭容器中。贮存于阴凉、干燥处。[1]
密闭容器[2]
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.
[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
安全
果胶应用于口服制剂及食品中,通常认为无毒、无刺激性。
LD50 (小鼠, SC): 6.4 g/kg[1]
LDLo(大鼠,口服):30g/kg
LD50(小鼠,SC):6400mg/kg[2]
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.
[2]化学物质毒性数据库
常用量及最用量
上市口服制剂最大用量:1400mg;上市牙科糊剂最大用量:180mg[1]
口服最大用量:60.06mg;一般外用最大用量:260mg/g;牙科外用及口腔中用最大用量:170mg/g[2]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
来源与制
果胶是从柑橘皮或苹果渣的酸提取物稀释得到的[1]
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.