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硅酸镁铝
英文名称
Magnesium aluminum silicate
英文别名
Aluminium Magnesium Silicate（BP）；Aluminii magnesii silicas（PhEur）
化学
硅酸铝镁(自译)；硅酸镁铝 Aluminum magnesium silicate；Magnesium aluminum silicate
CAS注册
12511-31-8；1327-43-1
分子
本品为复合镁、铝、硅和水的复合物。化学分析通常用氧化物来表示： 二氧化硅：61.1% 氧化镁：13.7% 氧化铝：9.3% 二氧化钛：0.1% 氧化铁：0.9% 氧化钙：2.7% 氧化钠：2.9% 氧化钾：0.3% 二氧化碳：1.8% 结合水：7.2%
功能与应
该化合物结构是由3层8面体矾土和2层4面体硅层组成。含铝量依镁量而变化（钠及钾用于平衡电荷）。还含有一些小量物质：铁、锂、钛、钙及碳。
可用作吸附剂；稳定剂，助悬剂；片剂及胶囊剂的崩解剂；片剂的黏合剂；增稠剂。
硅酸镁铝用于片剂、软膏剂及乳膏剂已多年。它单独或与其他助悬剂联合使用于口服或外用制剂中作为助悬剂或稳定剂，其水分散液与黄原酸胶等其他助悬剂混合后，由于协同作用黏度显著增加。见黄原胶品目。在一般片剂和缓释片剂中，硅酸镁铝用作黏合剂和崩解剂。见表1.
硅酸镁铝与某些药物混合时，会引起生物利用度的问题。[1]
表1 硅酸镁铝的用途
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用途
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浓度%
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吸附剂
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10~50
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黏合剂
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2~10
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崩解剂
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2~10
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乳化剂稳定剂（口服）
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1~5
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乳化剂稳定剂（局部用）
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2~5
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助悬剂（口服）
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0.5~2.5
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助悬剂（局部用）
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1~10
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稳定剂
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0.5~2.5
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粘度调整剂
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2~10
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[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
给药途径
口服；外用；直肠；阴道[1]
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
稳定性和贮藏条件
硅酸镁铝在干燥的环境中长期稳定。在很宽pH范围内都很稳定，有一定的碱交换能力，可以吸附某些有机物质，与有机溶剂相容。
硅酸镁铝应该存放在密闭、干燥、阴凉的环境中。 [1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
安全
硅酸镁铝作为制剂的辅料，通常认为无毒、无刺激性。亚急性毒性实验的小鼠和狗按日常饮食量的10%喂食硅酸镁铝90天，解剖和组织病理学检査结果为阴性。
LD50（鼠，口服）：>16g/kg。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
配伍禁忌
硅酸镁铝由于其惰性极小，有配伍禁忌。但不适宜存在于pH低于3.5的酸性溶液。硅酸镁铝与其他黏土一样，可以吸附药物。如果药物结合紧密或很难解吸，则会降低药物的生物利用度。如苯丙胺，甲苯磺丁脲，华法林钠，地西泮。 [1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
常用量及最用量
上市口服制剂中最大用量60%；上市外用制剂中最大用量3.0%；上市直肠用制剂中最大用量60%；上市阴道用制剂中最大用量5.39%。[1]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
来源与制
硅酸镁铝可由含蒙脱石的硅酸盐矿石获得，其含镁量较高，将矿石与水混合形成泥浆以分离杂质并将胶体部分分开。精制的胶体溶液用鼓式干燥器干燥后形成小薄片，然后微粉化形成了不同粒径的粉末级别。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
管理情况
已列人GRAS。在欧洲作为食品添加剂。FDA《非活性组分指南》中已有收载（用于口服颗粒剂、溶液剂、混悬液、片剂、直肠用制剂、局部用制剂）。英国准许用于非注射用制剂。 [1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.