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巴西棕榈蜡
英文别名
Brazil wax、Cera carnauba
分子
巴西棕榈蜡是主要由酸和羟基酸的酯组成的复杂混合物,大部分是脂肪酸酯、ω-羟基脂肪酸酯、p-甲氧基肉桂酸酯和p-羟基肉桂酸二酯,其脂肪链长度不等,以C26和C32醇最为常见。
功能与应
巴西棕榈蜡广泛应用于化妆品、某些食品和药物制剂中。在化妆品方面,巴西棕榈蜡通常用于制备唇膏。
在设计药物制剂常用的各种蜡中,巴西棕榈蜡硬度最大且熔点最高,主要以10%(W/V)水性乳液的形式用于糖衣片打光。水性乳液可由巴西棕榈蜡与一种乙醇胺化合物以及油酸混合而成。用巴西棕榈蜡包衣的片剂具有良好的光泽面且不起皱。巴西棕榈蜡也可以以粉末的形式用于糖衣片打光。
巴西棕榈蜡[10%~50%(w/w)]也可单独或与羟丙纤维素、海藻酸盐/果胶-明胶、丙烯酸树脂(Eudragit)和硬脂醇合用于制备缓释固体制剂。
此外,巴西棕榈蜡曾被用于制备耐胃内的酸性作用微球。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径
口服[1] 、外用[2]
[1] FDA.Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[EB/OL]. (2010-07-02) [2011-01-18].
http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient
=benzyl+alcohol&Route=&CASNumber=&UNII=
[2] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
稳定性和贮藏条件
巴西棕榈蜡性质稳定,应置于密闭容器中,贮存于阴凉、干燥处。 [1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安全
巴西棕榈蜡广泛应用于口服药物制剂、化妆品和某些食品,通常被认为基本无毒、无刺激性。
有文献报道,染睫毛膏中的巴西棕榈蜡可引起过敏性的接触性皮炎。
WHO规定,可接受的巴西棕榈蜡的每日摄入量最多为7mg/kg。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
常用量及最用量
口服:最大用量300mg[1]
[1] FDA.Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[EB/OL]. (2010-07-02) [2011-01-18].
http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient
=benzyl+alcohol&Route=&CASNumber=&UNII=
口服:最大用量84mg。[2]
一般外用剂:最大用量 100mg/g。[2]
直肠腔尿道: 最大用量88mg。[2]
牙科外用和口腔用制剂: 最大用量 0.540mg。[2]
[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
来源与制
巴西棕榈蜡从巴西棕榈树(Copernicia cerifera)的叶芽和叶子中获得。将叶子干燥并粉碎,然后加入热水分离得蜡状物质。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
管理情况
已列人GRAS,在欧洲用作食品添加剂,收载于FDA《非活性组分指南》(用于口服胶囊剂和片剂)。在英国,允许用于非注射用制剂中。 [1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.