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凡士林
英文别名
Soft White; yellow Petroleum Jelly ;yellow Petrolatum; Merkur;mineral jelly; Snow white ; Yellow soft Paraffin; White Soft; Petrolatum; Vaselinum flavum
唯一成分标识(UNII)
4T4T6H12BN9U
分子量及其分
凡士林系从石油中提纯得到的半固体饱和烃的混合物。其通式为CnH2n+2,其中主要包括无支链的烃,但也有一些带有石蜡侧链的环烷烃和芳香族分子。USP 25 中允许含有适当的隐定剂。
功能与应
凡士林主要作为润肤性-软膏基质用于局部用药物制剂中。它不易被皮肤吸收。凡士林还用于乳膏和透皮给药制剂中,与矿物油联用可作为润滑剂的组分用于含药糖果。
治疗上,含有凡上林的灭菌纱布敷料可用作防黏伤门敷料和包扎材料。凡士林还被广泛的用于化妆品和某些食品工业。[1]
基质[2]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
[2]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
给药途径
眼科[1、2] 、外用[1、2] 、口服 [2]
[1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
(所引内容需标注信息出处)
[2] FDA.Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[EB/OL]. (2010-07-02) [2011-04-10].
http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient
=&Route=&CASNumber=8009-03-8&UNII=
稳定性和贮藏条件
由于其烃组分为化学惰性,所以凡士林本身很稳定;少量杂质的存在会影响其稳定性J这些杂质光照后被氧化,会使凡士林变色并产生不良臭味。其氧化程度依凡士林的来源和精制程疫不同而不同。可以添加适当的杭氧剂如丁羟茴醚、丁羟甲苯或α-生育酚来抑制氧化。[1]
凡士林不应在高于完全液化的温度(约70℃)下长时间加热。[1]
凡士林可采用干热灭菌。也可采用γ辐射对凡士林进行灭菌,但此过程会影响其物理性质如膨胀、变色、气味和流变学行为。[1]
凡士林应密闭贮藏于阴凉、干燥、避光处二白凡士林应气密容器内贮藏于阴凉、干燥、避光处。[1、2]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
安全
凡士林主要用于局部用药物制利中,通常被认为无毒、无刺激。
动物实验研究表明:小鼠单次皮下注射凡士林100mg,无毒、无致癌作用。类似的,为期两年的动物词养研究(大鼠食物中混有6%的黄凡士林)未发现副作用。
人体局部使用凡士林通常无刺激,过敏反应罕见报道,如在面部皮肤上连续使用后引起敏感体质的人出现座疮。虽然凡士林在局部用产品中应用广泛,儿乎无刺激性反应报道。凡士林中导致过敏反应的成分为稠环芳烃杂质。这些杂质的含量依凡士林的来源及精制程度不同而有所变化。白凡士林引起过敏反应的几率更小。因此在化妆品和药物制剂中优先使用白凡士林。
凡士林也被猜测与术后采用凡士林基质的软膏充填后。上呼吸逆形成球形赘生物有关。凡上林的其他不良反应包括矛1射入软组织后引起的肉芽肿(石蜡瘤)。日服时几士林还可以作为缓泻剂,并可能抑制脂肪和脂溶性营养成分的吸收。
凡士林被广泛的直接或问接用于食品。在美国,凡士林许可的日均摄人量约为每公斤体重0.404mg。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
(可查阅指定期刊,所引内容需标注信息出处。)
配伍禁忌
凡士林为惰性材料,很少有配伍禁忌。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
常用量及最用量
一般外用制剂:最大使用量268.3mg/g;[1]
局部给药:最大使用量 99.98%;[2]
口服给药:最大使用量 0.07mg;[2]
眼科用药:最大使用量 85.00%;[2]
[1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
[2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-07-02)[2011-04-10].
http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient
=&Route=&CASNumber=8009-03-8&UNII=
来源与制
凡士林系从石油经蒸气蒸馏或减压蒸馏后的半固体余留物,经脱蜡再和或与其他来源的原料及一些轻质组分相混合,可得到理想稠度的产品。高压氢化或硫酸处理后用吸附剂过滤对其进行最终精制。可添加适当抗氧剂。 [1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
管理情况
收录于GRAS中,在全球很多国家允许在某些食品方面应用。收载于FDA《非活性组分指南》(用于眼用制剂、口服胶囊剂和片剂、耳用、局部用及透皮制剂)。英国许可用于非注射用制剂中。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.