当前位置:药药网 / 常用药用辅料数据库 / 常用药用辅料数据库
二甲硅油
中文别名
二甲基硅油;聚二甲基硅醚;二甲基聚硅氧烷
英文别名
Dimethyl silicone; Polydimethylsiloxane; Poly(dimethylsilloxane); Dimeticone.
化学
聚二甲基硅醚; α-(Trimethylsilyl)-o-methylpoly[oxy(dimethylsilylene)]
分子
(CH3)Si〔OSi(CH3)2〕nCH3 (n=180~350)
功能与应
本品在药剂制造中作抗水剂、抗黏结剂、润滑剂、脱模(膜)剂、消泡剂、乳剂和乳膏剂基质,广泛用于制备固体制剂、半固体制剂、液体制剂。在食品工业中本品主要用作消泡剂和防冻剂。在日化工业中,本品广泛用于化妆品,如头油、发乳、美发剂、洗发剂、固发剂、防晒剂等的制造。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径
口服(片剂,胶囊剂);注射;透皮;局部(乳膏,凝胶剂,软膏等。[1]
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].
稳定性和贮藏条件
本品应密闭贮存于阴凉、干燥、通风处,严格防潮、防水。远离火源和热源。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安全
本品无毒,对皮肤和黏膜无刺激性,一般公认是安全的,每日允许摄人量为0~1.5mg/kg。[1]
口服最大用量为3.7mg;透皮最大用量为564mg;局部用药最大用量为5%。93.36mg。[2]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
[2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].
常用量及最用量
口服最大用量为3.7mg;透皮最大用量为564mg;局部用药最大用量为5%。[1]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].
来源与制
本品是高纯度二甲基二氯硅烷经水解后聚合而得。它由完全甲基化的线形硅氧烷聚合物和末端闭锁的二甲基硅氧基团(起稳定作用)组成。 [1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
管理情况
已收载入FDA《非活性组分指南》,用于口服(片剂,胶囊剂);注射;透皮;局部(乳膏,凝胶剂,软膏等)。 [1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.